日本seiken甲乙型流感病毒抗原快速检测卡使用说明书
- 发布日期： 2023-10-10
- 更新日期： 2022-05-05
产品详请
| 产地 |
进口
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| 品牌 |
日本生研
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| 货号 |
1132
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| 用途范围 |
用于定性检测人体鼻腔抽洗液、鼻腔拭子、咽喉拭子样本中的甲乙型流感病毒 （Influenza viruses，Flu）抗原。
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| 规格 |
20人份
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| 是否进口 |
否
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日本seiken甲乙型
Flu
病毒抗原快速检测卡使用说明书
广州健仑生物科技有限公司
【产品名称】
甲型/乙型流行性Flu病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
【包装规格】
20 人份/盒
【预期用途】
甲型/乙型流行Flu病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）（以下简称为：Flu 检测试剂）用于定性检测人体鼻腔抽洗液、鼻腔拭子、咽喉拭子样本中的甲乙型流行性Flu病毒病毒（Influenza viruses，Flu）抗原。
【检验原理】
Flu 检测试剂运用胶体金标记和免疫层析技术，检测临床样本中的Flu 抗原并以可视信号的方式直接显示结果。加入充分裂解的临床样本后，Flu 抗原在试剂条的前段与胶体金标记的Flu 抗体结合，形成抗原-抗体复合物，该复合物在试剂膜上层析流动，经 Flu 单克隆抗体条带（Flu A或Flu B 测试线）时再次结合Flu 单克隆抗体，形成双抗体夹心，并显现紫红色条带，此条带的出现表明样本中存在Flu 抗原。当复合物继续层析流动至吸附区，在控制区（C 线）与包被羊抗鼠多克隆抗体的条带结合，此条带作为试剂合格和正确操作的质控线，不论样本中是否存在Flu 抗原，此条带都应当出现。
日本生研甲型乙型Flu病毒抗原检测试剂盒有以下特点:
①通过颜色区分，简化A型与B型的鉴别
②高灵敏度与特异性
③反应时间仅需8分钟
【检验方法】
准备：
使用前将 Flu 检测试剂、样本和 Flu 裂解液恢复至室温（15oC-30o
C），另外准备一只计时器和一双乳胶手套。
开始检测：（参照附图）
1）打开铝箔袋，从中取出 Flu 检测试剂和样本抽提管；在样本抽提管中加入 6滴（约192μl）Flu 裂解液（注意：请将裂解液的瓶子垂直于样本抽提管的上方滴加，避免使滴头部位接触样本抽提管的管壁；请勿添加过量Flu 裂解液，以免导致样本稀释而产生假阴性结果）。
2）将棉签放入样本抽提管中，旋转棉签大约 10 秒钟，使样本与裂解液完全混合。
3）用手指捏样本抽提管壁，尽量挤干棉签上的溶液后将其取出。
4）按Flu 检测试剂上箭头所示方向将其插入样本抽提管，浸入混合液中并开始计时。
5）15 分钟时取出试剂，并判读结果。（注意：由于样本反应的不充分，可能产生错误的结果，不可在15 分钟以内判读；由于超过判读时间试剂干燥可能使检测结果发生变化，也不可在20 分钟以后判读。）
【检验结果的解释】
阳性（+）： 两条或三条紫红色条带出现。一条位于质控区（C）内，另一条或两条位于测试区（A，B）内。阳性结果表明：样本中含有Flu 抗原。其中A
区现的条带代表甲型流行FLU病毒抗原，B区出现的条带代表乙型流行性FLU病毒抗原。*说明：测试区（T）出现的线条的强弱会因为样本中Flu 抗原的浓度而有所变化。因此，任何紫红色印记的T 线出现，即可判为阳性。
阴性（-）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（A，B）内无紫红色条带出现。阴性结果表明：样本中不含Flu 抗原，或者含量低于本产品的检测水平。
建议对阴性结果的样本进行微生物培养以确定是否感染FLU，若培养结果与检测结果不同，应再次取样进行微生物培养复查。
无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的Flu 检测试剂重新测试。
以下我司部分检测试剂 ：
合胞病毒检测试剂盒
腺病毒检测试剂盒
中东呼吸综合征检测试剂盒
甲型流行性FLU病毒检测试剂盒
乙型流行性FLU病毒抗原检测试剂盒
EB病毒检测试剂盒
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