白色念珠菌抗原快检试剂，通过定性检测拭子中的白色念珠菌抗原。白色念珠菌是人体肠道菌群的常见成员（存在于40-60%健康成人的胃肠道和口腔），但在免疫缺陷条件下可转化为机会性病原体，导致念珠菌病（Candidiasis）。

产品用途

该设备主要用于辅助诊断念珠菌感染，特别针对由白色念珠菌引发的阴道感染。白色念珠菌是念珠菌病的主要病原体之一，占人类所有病例的50-90%（与其他念珠菌如热带念珠菌、光滑念珠菌等共同作用）

工作原理

基于先进的色谱免疫测定技术，产品采用膜基免疫分析原理。

性能优势

产品在准确性、灵敏度和可靠性方面表现 ：

· 高准确性：与其他快速测试相比，整体准确率达97.6%，确保诊断结果高度可信。

· 低检测限：可检测低至1E+06 org/ml的白色念珠菌抗原，覆盖临床常见浓度范围，避免漏检风险。

· 灵敏度与特异性：临床灵敏度达92.3%（95%置信区间：64%~99.8%），在阳性样本中识别准确；同时，实验内和实验间精度均超过99%，通过重复测试（包括阴性、1E+06 org/ml、1E+07 org/ml和1E+08 org/ml标本）验证了结果的一致性。

· 快速高效：作为快速色谱分析法，能在短时间内（文档未指定具体时间，但强调“快速”）提供定性结果，大幅提升诊断效率，适用于紧急或常规筛查场景。

价值与适用性

该产品代表念珠菌诊断领域的技术进步，结合了简便操作（如无需复杂仪器）与高性能指标。其室温或冷藏存储特性（2-30°C）和长期稳定性（保质期内密封保存）增强了实用性。

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