肺炎链球菌+嗜肺军团菌二合一快检试剂，专为临床实验室设计，用于定性检测人尿样本中的两种关键病原体抗原：Streptococcus pneumoniae【肺炎链球菌】和 Legionella pneumophila【嗜肺军团菌】；能在非侵入性尿样中提供可靠的结果，适用于社区获得性肺炎和相关感染的筛查，尤其针对高风险人群【如老年人、免疫抑制患者】。

检测目标

→Streptococcus pneumoniae 【S. pneumoniae】：作为一种革兰阳性菌，它是社区获得性肺炎、脑膜炎和败血症的主要病因。该菌常定植于呼吸道，可在免疫低下人群中引发严重疾病，包括支气管炎、中耳炎和脓毒症。

→Legionella pneumophila 【L. pneumophila】：作为嗜肺军团菌的主要血清型，它负责约90%的军团菌感染【如军团病】，通过气溶胶传播，风险人群包括吸烟者、慢性肺病或肾病患者。该测试针对其抗原提供特异性检测，帮助早期识别潜在暴发。

工作原理

产品基于双通道免疫层析技术：

产品特点

产品性能经临床样本验证，确保高可靠性：

→ S. pneumoniae测试：在103例样本中，相对敏感度达90.0%【95% CI: 65.5%~99.7%】，相对特异性98.9%【95% CI: 94.2%~99.9%】，整体准确度98.1%【95% CI: 93.2%~99.8%】，适用于社区感染筛查。

→ L. pneumophila测试：在105例样本中，相对敏感度97.0%【95% CI: 84.2%~99.9%】，相对特异性98.6%，整体准确度98.1%，高效识别军团菌感染。

→ 精密度保证：

↑ 批内精密度【intra-assay】：使用相同批次测试，阳性/阴性样本重复检测准确率>99%。

↑ 批间精密度【inter-assay】：不同批次间测试一致性>99%，确保结果稳定。

↑ 高特异性：交叉反应测试显示无干扰【如对Candida albicans、E. coli或Streptococcus mutans等常见病原体均为阴性】，降低假阳性风险。

应用价值

提供的肺炎链球菌+嗜肺军团菌二合一快检试剂为临床提供快速、简便的解决方案，支持早期诊断和流行病学监测。其快速定性能力尤其适用于急诊、基层医疗和疫情响应场景，帮助减少抗生素滥用并改善患者预后。产品符合专业体外诊断标准，强调在资源有限环境中的实用性和可靠性。