登革热抗原快速检测试剂盒（胶体金法）说明书

【产品名称】
登革热抗原快速检测试剂盒（胶体金法）
【供应商】
广州健仑生物科技有限公司
【预期用途】
本试剂盒用于快速定性检测人血清、血浆或全血样本中的登革热病毒NS1抗原，适用于疾病预防控制中心、海关检疫部门及科研单位对登革热感染的初步筛查和流行病学调查。

一、检测原理

本试剂盒基于胶体金免疫层析技术，通过抗原-抗体特异性结合原理检测登革热病毒NS1抗原。检测卡内预包被胶体金标记的登革热NS1抗原特异性抗体（检测线，T线）和质控抗体（质控线，C线）。当样本中的登革热病毒NS1抗原与胶体金标记抗体结合形成复合物后，在层析作用下移动至检测区，被捕获抗体识别并截留，形成红色条带；未结合的胶体金标记抗体继续移动至质控区，与质控抗体结合显色。通过肉眼观察检测线和质控线的显色情况，判断样本中是否存在登革热病毒NS1抗原。

二、试剂盒组成

1. 检测卡：含胶体金标记抗体、捕获抗体及质控抗体。

2. 采样管：含样本稀释液。

3. 一次性采血针/微量移液器：用于样本采集。

4. 说明书：含操作指南及结果判读标准。

5. 包装密封袋：确保试剂盒干燥保存。

三、使用方法

1. 样本采集

• 血清/血浆：按标准方法采集静脉血，分离血清或血浆。

• 全血：指尖采血10μL，直接加入采样管。

• 海关/科研场景：可检测唾液或尿液样本（需按说明书预处理）。

2. 样本处理

• 将采样管中的稀释液（200μL）加入全血样本，混匀。

• 血清/血浆样本直接取10μL进行检测。

3. 检测操作

1. 从密封袋中取出检测卡，平放于干燥台面。

2. 用微量移液器吸取10μL处理后的样本，垂直滴入检测卡加样孔。

3. 等待15-20分钟读取结果（超过30分钟结果无效）。

四、结果判读

注：

• 阳性结果需结合流行病学史、临床表现或PCR复核确认。

• 弱阳性（T线颜色较浅）建议重复检测或使用更敏感方法（如ELISA）验证。

五、注意事项

1. 样本处理：避免溶血或污染，采血前需消毒皮肤。

2. 储存条件：试剂盒于2-30℃干燥保存，勿冷冻。

3. 操作规范：严格按说明书执行，避免加样过量或不足。

4. 适用场景：

• 疾控中心：疫情监测、疫区人群筛查。

• 海关：入境高风险人群快速检疫。

• 科研单位：病原体检测、疫苗研发及流行病学研究。