美洲锥虫快速检测试剂盒（胶体金法）说明书

【产品名称】
美洲锥虫快速检测试剂盒（胶体金法）

【供应商】
广州健仑生物科技有限公司

【预期用途】
本试剂盒用于快速定性检测人血清、血浆或全血样本中的美洲锥虫抗体，适用于疾病预防控制中心、海关检疫部门及科研单位对美洲锥虫感染的初步筛查和流行病学调查。

一、检测原理

本试剂盒采用胶体金免疫层析技术，基于抗原-抗体特异性结合原理。检测卡内预包被胶体金标记的重组美洲锥虫抗原和捕获抗体（检测线，T线）。当样本中的美洲锥虫抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物后，在层析作用下移动至检测区，被捕获抗体识别并截留，形成红色条带；未结合的胶体金标记抗原继续移动至质控区（C线），与抗金标抗体结合显色。通过肉眼观察检测线和质控线的显色情况，判断样本中是否存在美洲锥虫抗体。

二、试剂盒组成

1. 检测卡：含胶体金标记抗原、捕获抗体及质控抗体。

2. 采样管：含样本稀释液。

3. 一次性采血针/微量移液器：用于样本采集。

4. 说明书：含操作指南及结果判读标准。

5. 包装密封袋：确保试剂盒干燥保存。

三、使用方法

1. 样本采集

• 血清/血浆：按标准方法采集静脉血，分离血清或血浆。

• 全血：指尖采血10μL，直接加入采样管。

• 海关/科研场景：可检测唾液或尿液样本（需按说明书预处理）。

2. 样本处理

• 将采样管中的稀释液（200μL）加入全血样本，混匀。

• 血清/血浆样本直接取10μL进行检测。

3. 检测操作

1. 从密封袋中取出检测卡，平放于干燥台面。

2. 用微量移液器吸取10μL处理后的样本，垂直滴入检测卡加样孔。

3. 等待15-20分钟读取结果（超过30分钟结果无效）。

四、结果判读

注：

• 阳性结果需结合流行病学史、临床表现或PCR复核确认。

• 弱阳性（T线颜色较浅）建议重复检测或使用更敏感方法（如ELISA）验证。

五、注意事项

1. 样本处理：避免溶血或污染，采血前需消毒皮肤。

2. 储存条件：试剂盒于2-30℃干燥保存，勿冷冻。

3. 操作规范：严格按说明书执行，避免加样过量或不足。

4. 适用场景：

• 疾控中心：疫情监测、疫区人群筛查。

• 海关：入境高风险人群快速检疫。

• 科研单位：病原体检测、疫苗研发及流行病学研究。

六、广州健仑生物科技有限公司

• 服务范围：提供临床快速诊断试剂、食品安全检测试剂、科研试剂等，代理多家 品牌（如PANBIO、NOVABIOS、FOCUS、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW），支持疾控中心、海关及科研单位的产品定制与技术合作。