寨卡病毒IgG/IgM抗体快速检测卡说明书

一种快速灵敏的定性检测方法寨卡病毒IgG和IgM抗体的鉴别例如人血清、血浆或全血。对于专业人士仅用于体外诊断。

【预期用途】

寨卡病毒IgG/IgM抗体快速检测是一种定性横向流动免疫测定法，用于同时检测寨卡病毒IgG和IgM抗体的检测与鉴别人血清、血浆或全血中的病毒。该测试可以是用于初选和初选之间的推定区别继发寨卡病毒感染。本测试用于体外诊断 使用。所有结果应与其他合格的检测方法进行验证。

【检测原理】

寨卡病毒IgG/IgM抗体快速检测试剂盒通常采用金标法免疫层析法或酶联免疫法（ELISA）等技术原理。这些方法基于抗原-抗体特异性结合的原理，通过标记的抗体与样本中的抗原结合，形成可见的显色反应，从而判断样本中是否存在寨卡病毒抗体。

【检测步骤】

让试验装置、试样和/或缓冲液在以下条件下平衡测试前的室温（15-30°C）。

1.打开袋子前，先将其加热至室温。从密封袋中取出测试设备，并将其用作尽快。

2.将测试设备放在干净平整的表面上。移液管向样品孔中加入25μL血清、血浆或全血测试盒。

3.立即向样品孔中加入2滴稀释缓冲液。

4.等待红线出现。测试结果应阅读时间为15至20分钟。注意：30分钟后不要解释结果。

【示意图】

【结果解释】

IgM阳性：出现两条明显的红线。控制线（C） 检测盒上可见IgM（M）线。测试是抗寨卡病毒IgM抗体阳性

IgG阳性：出现两条明显的红线。控制线（C） IgG（G）线在测试盒上可见。测试是抗寨卡病毒IgG抗体阳性。

IgM和IgG阳性：出现三条不同的红线。这个对照线（C）、IgM（M）和IgG（G）线在测试中可见盒式磁带。抗寨卡病毒IgM和IgG检测呈阳性抗体。

负：出现一条明显的红线。控制线（C）为测试卡上可见的线条。无寨卡病毒IgM检测到抗体。结果不排除寨卡病毒感染。应在3-5分钟内从患者身上提取新样本天，然后应该重新测试。

INVALID：控制线未显示。测试结果如下无效，如果没有可见的控制线（C），无论IgG（G）或IgM（M）区域是否存在病毒株磁带。使用新钞箱重复测试。

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