一、产品概述

通用名称：链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

产品用途：本试剂盒用于体外定性检测尿液和脑脊液（CSF）中的链球菌抗原，是球菌性和球菌性的重要辅助诊断工具。

二、产品组成

检测卡：包被有抗链球菌抗体，用于捕获样本中的抗原并形成可见的紫红色线。

A试剂：缓冲液，用于促进样本与检测条的反应。

阳性对照拭子：含有已知浓度的链球菌抗原，用于验证试验的有效性。

阴性对照拭子：不含有链球菌抗原，用于确认试验的阴性结果。

样本拭子：用于蘸取尿液或脑脊液样本。

三、储存条件及有效期

储存条件：避光、阴凉、干燥处保存，建议温度为15~30℃。

有效期：自生产日期起18个月或24个月（根据具体批次而定）。

四、检验方法

样本准备：使用拭子蘸取适量尿液或脑脊液样本。

样本处理：将样本的拭子插入检测卡的指定区域。

加入试剂：从滴瓶中加入A试剂至检测卡，确保样本与检测条充分接触。

反应时间：闭合检测卡，使样本与检测条充分反应。通常反应时间为15分钟。

结果判读：

阳性结果：若样本线和对照线均出现紫红色线，表示标本中存在链球菌抗原。

阴性结果：若仅对照线出现紫红色线，而样本线未出现，表示标本中未检测到链球菌抗原。

无效结果：若对照线未出现，无论样本线是否出现，此次试验结果均视为无效，需重新进行试验。

五、注意事项

本试剂盒仅用于体外诊断，不可用于临床 。

在操作过程中，请遵循无菌操作原则，避免污染样本。

试验结果应结合临床表现和其他实验室检查进行综合分析。

如遇试剂过期、包装破损或操作不规范等情况，可能影响试验结果的准确性。

请在有效期内使用本试剂盒，并妥善保存，避免高温和潮湿。

六、适用范围

本试剂盒适用于各年龄段人群，但更常见于5岁以下儿童、青少年和老年人的链球菌感染检测。同时，也适用于对球菌性和球菌性的辅助诊断。

七、产品优势

快速便捷：采用胶体金免疫层析技术，反应迅速，结果准确。

操作简便：只需简单几步操作即可完成检测，无需复杂设备。

高灵敏度：能够准确检测出低浓度的链球菌抗原。

高特异性：对链球菌具有高度的特异性，不易与其他微生物产生交叉反应。