寨卡病毒IgG/IgM抗体快速检测试剂盒

健仑旗下：创仑 生物

仅用于“体外"诊断，

寨卡病毒IgG/IgM抗体快速检测试剂盒

一种快速灵敏的定性检测方法寨卡病毒IgG和IgM抗体的鉴别例如人血清、血浆或全血。对于专业人士仅用于体外诊断。

【预期用途】

寨卡病毒IgG/IgM抗体快速检测是一种定性横向流动免疫测定法，用于同时检测寨卡病毒IgG和IgM抗体的检测与鉴别人血清、血浆或全血中的病毒。该测试可以是用于初选和初选之间的推定区别继发寨卡病毒感染。本测试用于体外诊断 使用。所有结果应与其他合格的检测方法进行验证。

【检测原理】

寨卡病毒（ZIKV）是一种蚊子传播的黄病毒年从乌干达寨卡病毒林中的一只恒河猴中分离出来1947.1968年，居民与人类宿主隔离从那时起，多项研究证实了ZIKV来自非洲多个国家的人类抗体亚洲部分地区。2015年，ZIKV出现在非洲以外当它在巴西被孤立时，亚洲已经造成了轻微的2014年国际足联后爆发。ZIKV非常接近与登革 热等其他蚊媒黄病毒有关，黄热病、西尼罗河病毒和日本脑 炎 病毒。ZIKV导致一种名为寨卡热的疾病，其特征是全身出现大疹、发 烧以及不适。虽然还没有出现严重的并发 症源自ZIKV，它在 范围内出现，蚊子-驱动传播周期，并可能通过性接触传播使ZIKV成为具有 影响的重要新兴病原体

尚未被发现。ZIKV感染的诊断包括PCR检测病毒DNA以及检测血清中ZIKV抗体（IgM）的额外测试。ZIKV的IgM通常在感染后3-5天左右可检测到感染，但与密切相关的登革 热、黄热病有交叉反应发 烧、日本脑 炎和西尼罗河病毒是可能的。这些交叉反应结果在以下中更为常见与黄病毒感染的相比原发性ZIKV感染。为了获得 诊断实践，血清应尽早对样本进行分析之后2至3周进行测试。

【检测步骤】

让试验装置、试样和/或缓冲液在以下条件下平衡测试前的室温（15-30°C）。

1.打开袋子前，先将其加热至室温。从密封袋中取出测试设备，并将其用作尽快。

2.将测试设备放在干净平整的表面上。移液管向样品孔中加入25μL血清、血浆或全血测试盒。

3.立即向样品孔中加入2滴稀释缓冲液。

4.等待红线出现。测试结果应阅读时间为15至20分钟。注意：30分钟后不要解释结果。

【示意图】

【结果解释】

IgM阳性：出现两条明显的红线。控制线（C） 检测盒上可见IgM（M）线。测试是抗寨卡病毒IgM抗体阳性

IgG阳性：出现两条明显的红线。控制线（C） IgG（G）线在测试盒上可见。测试是抗寨卡病毒IgG抗体阳性。

IgM和IgG阳性：出现三条不同的红线。这个对照线（C）、IgM（M）和IgG（G）线在测试中可见盒式磁带。抗寨卡病毒IgM和IgG检测呈阳性抗体。

负：出现一条明显的红线。控制线（C）为测试卡上可见的线条。无寨卡病毒IgM检测到抗体。结果不排除寨卡病毒感染。应在3-5分钟内从患者身上提取新样本天，然后应该重新测试。

INVALID：控制线未显示。测试结果如下无效，如果没有可见的控制线（C），无论IgG（G）或IgM（M）区域是否存在病毒株磁带。使用新钞箱重复测试。

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