抗原检测试剂盒(胶体金法)说明书

【产品名称】

通用名称:抗原检测试剂盒(胶体金法)

【包装规格】

20人份/盒

【预期用途】

本试剂盒采用胶体金免疫层析法(GICA)技术，用于定性检测人全血中恶抗原和间日的抗原，适用于疑似患者的辅助诊断或疟区病例筛查

本试剂盒是基于抗原和抗体结合的原理，采用双抗体夹心法，用于定性检测全血红细胞中或释放于红细胞中外的含有的特异性可溶性蛋白P.f.恶性富组氨酸蛋白(HRP-II)和P,v,间日乳酸脱氢酶(pLDH)。检测时，滴加5ul全血样本于试剂卡加样孔处，随后垂直缓慢滴加4滴裂解液，裂解后的样本在毛细管效应下向上层细。如果血样中存在P.v.间日乳酸脱氢酶(PLDH)抗原时,将与预标记的抗间日乳酸脱氢酶(pLDH)抗体反应形成复合物，在层析作用下，被预先固定在膜上的抗间日乳酸脱氢酶(pLDH)抗体捕获，在检测区内形成一条紫红色P.v.(T1)条带，此时为间日疟阳性结果;如果血样中存在P,f,恶性富组氨酸蛋白(HRP-II)抗原时，将与预标记的抗恶性富组氨酸蛋白(HRP-II)抗体反应形成复合物，在层析作用下，被预先固定在膜上的抗恶性富组氨酸蛋白(HRP-II)抗体捕获，在检测区内形成一条紫红色P.f.(T2)条带，此时为恶性疟阳性结果;如果血样中存在P.f,恶性富组氨酸蛋白 (HRP-II)抗原和P.v,间日乳酸脱氢酶(DLDH)时,将分别与预标记的抗恶性富组氨酸蛋白(HRP-II)和抗体间日乳酸脱氢酶(PLDH)反应形成复合物，在层析作用下，分别与被预先固定在膜上的抗恶性富组氨酸蛋白(HRP-II)抗体和间日乳酸脱氢酶(PLDH抗体)捕获，在检测区内形成一条紫红色P.f(T2)条带和一条紫红色P,v(T1)条带，此时为恶性疟和间日疟混合型阳性结果:如果样本中不存在Py,间日(PLDH)抗原或者P.f,恶性富组氨酸蛋白(HRP-II)抗原时，质控区(C)会形成一条紫红色C条带，在检测区内没有形成P.v.(T1)或者P.f.(T2)紫红色条带，此时为阴性结果:由于金标抗体过量存在，无论待测物是否存在于样本中，质控区(C)内都会形成一条紫红色条带，质控区(C)内所显示的紫红色条带是判定是否有足够样本量及层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂盒的内控标准。

抗原检测试剂盒(胶体金法)

【主要组成成份】

1.试剂卡:1人份/铝箔袋 20人份/盒

包含:二对抗富组氨酸蛋白(HRP-II)特异性单抗、二对抗间日乳酸脱氢酶(PLDH)单抗、羊抗鼠IgG多克隆抗体、 硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。

2 .裂解液: 5ml/瓶 X 1瓶

包含:三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)、盐酸、聚乙二醇辛基苯基醚(Trion X-100)、牛血清白蛋白、香氮钠和超纯

3.使用说明书 1份

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