产地 | 1 |
品牌 | 1 |
货号 | 1 |
用途 | 1 |
包装规格 | 1 |
是否进口 | 否 |
【药品名称】
通用名称:结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
【成份】
斑点反应板:由含固相结核分枝杆菌抗原(Tb-38-16)斑点的硝酸纤维膜和吸水纸组成; 试剂A:磷酸盐缓冲液、吐温-20、硫柳汞; 试剂B:标记抗人IgG抗体的胶体金、牛血清白蛋白、硫柳汞。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书
【适应症】
本产品用于体外定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。
【规格】
20人份/盒。
【检验方法】
l.在进行测试前必须先仔细阅读使用说明书
待测样本、检测试剂及其他检测用材料等均平衠至室温后,取出测试条或测试板
3..板型产品:用所配滴管加2滴(约60μ⊥~80u1)样本于加样
【检验结果的解释】
阳性:在检测线(T)及质控线位置(C)各出现一条红色反应线。
阴性:仅在质控线位置(C)出现一条红色反应线
无效:无红色反应线出现,或仅在检测线位置(I)岀现一条红色反应线,提小试验失败或试剂失效,请用新试剂重试:如果问题仍然存在,请停止使用本批产品,并与当地经销商联系
【检验方法的局限性】
1.由于技术上和操作上可能出现的失误,以及样本中可能存在的干扰物质,会导致错误的结果。对可疑结果请重新测试。
2.本试剂只是定性筛查结核分枝杆菌IgG抗体的存在,不能确定被测物在样本中的具体含量
3.本试剂仅是一种临床辅助性诊断工具,如结果呈阳性,请及时采用其他方法做进一步检查并以医师诊断为准。
【注意事项】
1.本品为一次性使用体外诊断试剂,应在有效期内使用。
2.如发现铝箔袋包装破损,请勿使用。
3.箔袋包装内有干燥剂,请勿食用。
4.试剂盒应避光干燥处密封贮存,谨防高温,受潮。试纸条从包装内取出后应尽快进行试验,避免放置于空气中过长时间,导致受潮。
5.木品若从冰箱取出,应先重新复温冉打开包装,开袋后请尽快使用。
6.检测杄本应视为传染品,操作吋须按传染病实验室操作规范,注意生物安全操作。包括(但不*于此):1)戴安全手套;2)不可在处理这些物品时吸烟、进食、喝饮料、美容和处理隐型眼镜;3)用合适的消毒剂如0.5%的次氰酸钠对洑出的样品或试剂进行消毒;4按当地的有关法规条例来消毒和处理所有的样本、试剂和潜在的污染物
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