三、产品描述

BinaxNOW®快速检测试剂是一种用来定性的检测全血标本中的抗原的体外快速诊断试剂（RDT）。它不仅可以在15分钟内检测人是否感染，而且可以判断所感染的是恶性疟（P.f.）还是其它3中【间日疟（P.v.）、卵形疟（P.o.）、三日疟（P.m.）】或恶性疟与其它3种的混合感染。

四、相关知识

是一种可向各年龄的人传播的疾病。它是由种类的寄生虫引起的，通过受感染蚊虫的叮咬在人际传 播。如未及时进行，可引起通常致命的严重疾病。
危害：每30秒就有一名儿童死于。每年有100多万人死于，主要是婴幼儿和孕妇。
易感人群：大多数病例和死亡发生在撒哈拉以南非洲。但是，亚洲、拉丁美洲、中东以及欧洲部分地区也受到影响。从无地区往有传播地区的旅行者极其脆弱。他们很弱或没有，通常在回国之后面临延迟或错误的诊断。

五、作用原理

产品应用免疫层析技术（ICT）。一个试剂条中应用了2种不同单克隆抗体，分别来检验血样中是否有 HRPII抗原（恶性疟*）及“泛抗原” （Pan-malaria）（四种共有）。
两种不同的单克隆抗体以及另外一种质控抗体，被固定在膜支撑物上，形成了三条不同的线。膜支撑物与加样垫相连，加样垫浸渍了已经结合可视粒子的质控抗体与抗－抗体。结合在一起的膜支撑物与加样垫组成了完整的检测条。该检测条与洗脱垫与吸收垫被一起置于一个书形、铰链状的检测卡中。这就构成了一个完整的快速检测试剂卡。检测时，将全血加到加样垫上，血样中存在的抗原与抗抗体结合物结合。将A 试剂液加到检测条的底部，使抗原结合物复合物沿检测条流动。固定的抗－抗体捕获抗原结合物，形成检测线。固定的质控抗体捕获质控结合物，形成质控线。一旦血样流过检测条，将检测卡闭合，使加到冲洗垫中的A 试剂把检测条上多余的血液洗去。