产品分类

• 源自澳大利亚：具备澳大利亚饲养方式所提供优势和经认证的可追溯性
• 优级：已测定各种关键成分和生化指标
• 内毒素测试：分析证书确认内毒素 ≤25 EU/mL
• 三重过滤：连续的 100 nm 额定孔径过滤，可有效降低微生物数量。
• 过滤后处理：γ还提供辐照和热灭活的胎牛血清 (FBS)
• 病毒测试：根据 9 CFR 113.53，对各种病毒进行了批量检测

胎牛血清 (FBS) 是一种营养丰富的细胞培养添加剂，相比于非胎血清，前者生长因子高而抗体水平低。

为什么选择 HyClone ^TM 澳大利亚原产胎牛血清 (FBS)？

HyClone 澳大利亚原产血清源自美国农业部 (USDA) 或澳大利亚检疫检验局 (AQIS) 已批准的澳大利亚屠宰场。澳大利亚的畜牧业方法具有出色的保健功能且给予动物充足营养。澳大利亚是一个具有保护屏障的国家，因此动物疾病和控制管理比 上大多数地区较为容易。

用于细胞培养的优级胎牛血清 (FBS)

HyClone 优级胎牛血清 (FBS) 是较为昂贵特级血清的 替代品，可满足大多数不同胎牛血清 (FBS) 需求的用户。最终血清中的重要蛋白质、激素、生长因子、代谢物和支持健康细胞培养的营养素已经过测定。测定结果已包括在分析证书和生化测定列表中。还可进行其他测试，如符合 EMEA 的测试。

细菌内毒素测试

内毒素污染是研究和生产中的重要问题，尤其是在生产用于人类或动物的细胞培养衍生物时。细胞培养中内毒素的存在也会对细胞生长、功能和表型造成不利且不可预测的影响，从而影响研究结果。我们专利授权的封闭系统采血方法和严格的质量控制测试确保 HyClone 优级 FBS 符合内毒素 ≤ 25 EU/mL 的行业标准。最终产品的血红蛋白 ≤ 25 mg/dL，这是采集和运输过程中适当处理的指标。

已经过病毒测试，质量保证，可减少污染风险

HyClone 优级胎牛血清 (FBS) 通过了三重连续的 100 nm （0.10  μm） 额定孔径过滤器的过滤，已成为细胞培养级胎牛血清 (FBS) 的行业标准。在分装之前，每批次血清将使用真混合技术进行混合，以ZUI大程度地降低各瓶之间的差异。

已根据 9 CFR 113.53 对最终血清进行了病毒测试，结果证明不存在可检出水平的特定病毒、病原体和血液吸附剂。严格的无菌测试进一步证实了最终产品中不存在可检出的细菌或真菌生长（现行 USP），也未检出支原体。

为提升流程安全性，已进行过滤后处理

可对胎牛血清 (FBS) 进行伽马射线辐照和热灭活，以进一步降低不确定因素的风险，特别是在制造用于人或动物的产品时。经验证，辐照过程可提供剂量至少 25 kGy。

监管和供应链安全性

数十年来，Cytiva 的 HyClone ™ 牛血清产品在质量、纯度和法规依从性方面已超过行业标准。HyClone™血清工艺的可追溯性已经过国际血清行业协会 (ISIA) 认证。此外，Cytiva 已被 Oritain 选为科学追溯的早期采用者，以证明其 牛血清产品的原产国是美国、澳大利亚和新西兰。


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