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登革热NS1抗原IgG/IgM抗体检测卡

广州健仑生物

【包装规格】
1人份/袋，40人份/盒
【预期用途】
本品采用间接法和双抗体夹心法和胶体金免疫层析技术用于快速定性检测人全血血清血浆中的登革NS1抗原和登革IgG/IgM抗体，可用于临床登革感染的辅助诊断。
【检验原理】
登革NS1抗原检测采用双抗体夹心法和胶体金免疫层析法原理，在硝酸纤维素膜的检测区和控制区分别包被鼠抗登革抗原（NS1）单抗和羊抗鼠IgG，在结合垫上含胶体金标记的鼠抗登革抗原（NS1）单抗，检测时将样本加至加样区，样本通过结合垫时，溶解包被在结合垫上的胶体金标记的鼠抗- NS1抗体，由于毛细效应，沿膜向上移动。如果样本中含有NS1，则在检测区形成双抗体夹心复合物出现紫红色条带。如果样本中不含有NS1，检测区不出现紫红色条带。无论样本中是否含有NS1，胶体金标记的鼠抗- NS1抗体在控制区与羊抗鼠IgG结合出现紫红色条带，表明检测结果有效。
【储存条件及有效期】
储存条件：原包装应储存于4～30℃避光干燥处，切勿冷冻。
有效期：24个月。
试剂应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用；建议在周围温度高于30℃或高湿度条件下，尽可能做到即开即用。
【适用仪器】
计时器、标本收集器、离心机（仅用于血浆）
【样本要求】

1. 本试剂适用于全血（脉血或指尖血）、血清或血浆。全血/血浆样本对临床常用抗凝剂

2. 全血样本应避免溶血。

3. 如果血清或血浆样本收集后7天内检测，样本须放在2-8℃保存，如果大于7天则须冷冻（-20℃）保存；全血样本建议在3天内检测，样本放在2-8℃保存，不得冻存。

4. 检测前，冷藏的样本必须恢复至室温，冷冻保存的样本需完全融化、复温、混合均匀后使用。切忌反复冻融。

【检验结果的解释】
NS1阳性：出现两条紫红色条带。一条位于检测区（T）内，另一条位于控制区（C）内。阳性结果表明：标本中含有登革NS1抗原。
IgG/IgM阳性：在检测区（T1）（T2）和控制区（C）都出现了紫红色条带。结果表明：样本中含有Dengue IgG抗体和Dengue IgM抗体。
若只有两条紫红色条带出现。一条位于检测区（T1）或（T2），另一条位于控制区（C）。结果表明：样本中只含有Dengue IgM抗体或Dengue IgG抗体。
NS1阴性：仅在控制区（C）内出现一条紫红色条带。阴性结果表明：标本中没有登革NS1抗原。
IgG/IgM阴性：仅在控制区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（T1）（T2）无紫红色条带出现。阴性结果表明：标本中没有Dengue IgM抗体和Dengue IgG抗体。
无效：控制区（C）内无紫红色条带出现。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新检测。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
以下是健仑生物部分检测试剂盒：
霍乱菌O1/O139检测试剂盒（胶体金法）
霍乱菌诊断血清
登革IGG/IGM抗体检测试剂盒
登革NS1抗原检测试剂盒
Panbio登革检测试剂盒（酶免法）
西尼罗热抗体检测试剂盒（免疫荧光法）
疟malaria原虫快速检测试剂盒（胶体金法）
基孔肯雅热快速检测试剂盒（胶体金法）
钩端螺旋体快速检测试剂盒

【市场部】 1598 63 56723 郑
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