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结核分支杆菌核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
  • 发布日期: 2019-10-31
  • 更新日期: 2025-06-04
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用途 结核分枝杆菌检测试剂盒(荧光PCR法)说明书
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结核分支杆菌核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

仅供研究、不用于临床诊断!


包装规格
50Tests/kit

预期用途:本品主要用于结核分枝杆菌检测鉴定及突发公共卫生事件的处置,还可用于结核分枝杆菌的环境监测、卫生检疫及感染的辅助诊断。

检测原理:本试剂盒采用聚合酶链式扩增(PCR)及TaqMan荧光探针技术,对结核分枝杆菌特异性核酸序列进行扩增并检测,从而判断结核分枝杆菌的存在。

试剂盒组成:

序号

组分

数量

规格

1

qPCR Master Mix

1

625μl/管

2

结核分枝杆菌反应液

1

375μl/管

3

结核分枝杆菌阳性对照

1

50μl/管

4

RNase Free H2O(阴性对照)

1

100μl/管

储存条件及有效期:-20℃避光贮存,避免反复冻融。有效期12个月(请于有效期内使用)。

实验结果的判定:

Ct值≥38

(或undet)

阴性结果


35≤Ct值<38

检测灰区,应重复测定两次

重复测定两次,Ct值≥38,阴性结果;其中1次Ct值<38 ,阳性结果,FAM通道阳性判断为感染结核分枝杆菌

Ct值<35

阳性结果,FAM通道阳性判断为感染结核分枝杆菌

实验结果的解释:

1. 在所有对照都满足要求的前提下,在35个循环之前,所有的临床样本的反应扩增曲线都应该超过阈值线,这表明扩增到足够量的DNA,也表明了样本质量合格。然而,可能有些样本会由于初始临床样本中的病毒数量较少而无法出现阳性结果。 

2.38个循环之内,阴性质控品和试剂空白(NTC)荧光增长曲线不应该超过阈值线。如果任何其中任何一个的增长曲线超过了阈值线,(1)可能DNA提取试剂污染,在实验前应确保DNA提取试剂无误。(2DNA提取过程或建立反应加样过程发生交叉污染。应严格遵照操作程序的要求进行重复实验。

3.30个循环之前,阳性质控品应出现阳性结果。如果没产生预期的阳性结果则视为无效,应严格遵照操作程序进行重复实验。

由于版面有限,想了解更多关于产品价格等请致电020-82574011杨永汉

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