非添加剂噻唑烷酮类快筛试剂盒(金标法)
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非添加剂噻唑烷酮类快筛试剂盒(金标法)说明书
噻唑烷二酮类(格列酮类)化学药物是降糖类类产品中的一类非法添加比较普遍的化学 药物,其中罗格列酮和吡格列酮 是典型代表。
1.快筛方法简介
(1)适用范围:该快筛方法适合于筛查降糖类健康产品中的罗格列酮、吡格列酮等成分,可筛查胶囊剂、片剂、丸剂等固体剂型样品。
(2)基本原理:噻唑烷二酮母核的两个酮基氧原子在一定条件下与显色剂反应,生成黄色不溶物。
(3)灵敏度:罗格列酮、吡格列酮初始剂量可为一日4mg、15mg,每日一次或分两次口服。相应试剂盒的对照品方法检出限为0.04mg/次或0.06mg/ml。
2.试剂盒的组成
试剂a,试剂b,试剂c,注射器,过滤器。
非添加剂噻唑烷酮类快筛试剂盒(金标法)说明书
3.规格:10次/盒
4.贮存条件与有效期
试剂在4-30℃阴凉避光干燥处保存,有效期为1年。
5.筛査操作方法
非添加剂噻唑烷酮类快筛试剂盒(金标法)说明书
【样品前处理】
① 拧开试剂a瓶的瓶盖:胶囊、片剂:取1粒内容物;丸剂、颗粒剂、散剂等取每次服用量的1/4,研细、剪碎或压碎。盖紧瓶盖,大力振摇30秒,静置30秒。
② 打开试剂瓶b瓶盖:取1支注射器,拔出活塞,接滤头,倒入试剂a瓶的上层液体,用活塞挤压,收集滤液至试剂b瓶中。
(试剂a瓶的上清液如果较清澈,直接用小吸管吸取到反应管中)
② 拧紧试剂瓶b瓶盖,将b瓶上下翻转10次, 打开b瓶瓶盖,静置30秒使两相分层。
【检测】
滴加2滴试剂c至b瓶上层溶液中,滴加时勿振摇b瓶,观察b瓶上层溶液是否产生 浑浊或沉淀物。
6.筛査结果判定
若溶液不产生浑浊或沉淀,判为阴性;若溶液产生浑浊或沉淀则判为阳性。
判定结果示意(左:阴性;右:阳性〕
注意事项如下。
①本试剂盒为定性筛查方法。
②丸剂、片剂、颗粒剂需要充分研细、剪碎或压碎并大力振摇,否则容易出现假阴性。
③软胶囊等剂型经人液提取后,如过滤滤液仍呈混浊,.可将滤液续滤或将两滤头串联过滤。
③ 试剂具有腐蚀性,应小心操作,勿沾染皮肤,如误入眼中,请立即用清水冲洗。
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