香烟含烟碱添加剂检测试纸
广州健仑生物科技有限公司
使用说明书
【产品名称】
通用名称：香烟含烟碱添加剂检测试纸
英文名称：Cigarettes containing nicotine additives test strips
【包装规格】
1人份/袋、40人份/盒
【预期用途】
尼古丁存在于烟草属植物的叶中，是一种能使人上瘾的碱性化学物质。它是通过香烟吸入或者嚼用烟草摄入。尼古丁被*代谢分解成20多种化合物，经*排泄入尿。吸烟者和二手烟吸入者体内的尼古丁及其初级代谢产物可替宁的浓度都会升高。使用尼古丁替代物诸如尼古丁片剂或者锭剂，其检测水平也会上升。大剂量的尼古丁具有毒性。
可替宁是尼古丁的主要代谢产物，通常被选择作为对烟草吸食或二手烟暴露进行评估的检测对象，因为它很稳定而且仅产生于尼古丁代谢时。可替宁在体内的半衰期为7－40个小时，而尼古丁的半衰期为1－4个小时。血样和/或尿样可替宁检测要和尼古丁同步检测。某些情况下，尼古丁的其他代谢产物，诸如尼古丁-1-氮氧化合物，反式-3-羟基可替宁，去甲烟碱，或者其它烟草化学物质，例如尿样中的毒藜碱，同样能够被检测到。尼古丁和可替宁的检测还应用于怀疑尼古丁中毒时。急性尼古丁过量，例如儿童误食尼古丁锭剂或咀嚼胶，虽然相对少见但需要紧急的医学处理。其症状包括口腔烧灼感、恶心、腹痛、流涎、腹泻、多汗、意识错乱、眩晕、兴奋、心率增快、呼吸急促或困难、癫痫、昏迷甚至死亡。
本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析技术，用于定性检测人体唾液中的代谢物苯甲酰爱康宁，适用于药物滥用的初步筛查。
【检验原理】
本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析法原理定性检测尿液中的尼古丁，以金标尼古丁单克隆抗体作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被尼古丁-BSA结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测时，尿样在毛细效应下层析。如尿样中的尼古丁浓度低于200ng/mL时，金标抗体不能全部与尼古丁结合，未结合的金标抗体在层析过程中与固定在检测线处的尼古丁-BSA结合物结合，从而在检测区（T）出现一条紫红色条带；如尿样中尼古丁浓度高于200ng/mL时，金标抗体全部与尼古丁结合，从而在检测区（T）因为竞争反应不会与尼古丁-BSA结合物结合而不出现紫红色条带。无论尿样中是否存在尼古丁，控制区（C）都会出现一条紫红色条带。控制区（C）所呈现的紫红色条带是判断是否有足够的尿样，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【主要组成成份】
1. 本检测试剂盒（40人份）：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由金标尼古丁单克隆抗体、尼古丁-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。
2. 一次性塑料吸管（40人份）
3. 使用说明书（1份）
检测需要但未提供的材料：
1. 计时器
2. 一次性洁净塑料尿杯或玻璃容器
【储存条件及有效期】
储存条件：原包装应储存于4～30℃避光干燥处，切忌冷冻。
有效期：24个月。
试剂盒应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用；建议在周围温度高于30℃或高湿度条件下，尽可能做到即开即用。
尼古丁戒烟比赛快速检测试剂盒
【唾液检测技术和产品解决了传统的违禁品尿液检测中所存在的问题】
（1）样本肮脏；
（2）取样不便、尴尬，性隐私受侵犯；
（3）须有专门的取尿场所；
（4）容易掺假、掉包，须有人一对一进行监督取尿；
（5）浪费人力、物力，造成人力不足，尤其是针对女性嫌疑人取尿时，女性工作人员严重短缺；
（6）容易与常用的合法药物产生交叉反应，造成假阳性结果。
与国内外同类产品相比，该系列产品所拥有的优势有：
（1）样本干净；
（2）取样方便、体面，性隐私不受侵犯；
（3）可随时随地当面取样，不受场地限制；
（4）可避免掺假、掉包，可一对多进行取样检测；
（5）节省人力、物力，可大幅提高工作效率，而且不受性别限制；
（6）与常用的合法药物没有交叉反应，可避免造成假阳性结果。
【样本要求】
1. 用洁净、干燥、不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器盛装尿液样本。
2. 样本收集后应尽可能马上使用，不能在室温下长期存放。如不能立即检测，尿样可冷藏（2-8℃）保存48小时，冷冻（-20℃）可保存1-2个月，忌反复冻融。检测冷藏或冷冻的尿样均应先平衡至室温。
3. 尿样若呈可见的浑浊状，请离心或待其沉淀后再取上部清液检测。
【检验方法】
在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，使用前将本品和尿样恢复至室温（20℃～30℃）。
1. 撕开铝箔袋，取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。
2. 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样（约100μL）于加样孔（S）中。
3. 等待紫红色条带的出现，3～5分钟时直接观察结果，10分钟后判定无效。
【参考值（参考范围）】
本品*检出量指标参照美国药物滥用和精神健康服务管理局(SAMHSA)确定的阳性检测临界浓度的标准进行制定。能检测出尼古丁含量不低于300ng/mL的样本。
【检验结果的解释】
阳性（+）：仅在控制区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（T）无紫红色条带出现。阳性结果表明尿液中的尼古丁浓度在阈值（300ng/mL）以上。
阴性（-）：出现两条紫红色条带。一条位于检测区（T），另一条位于控制区（C）。阴性结果表明尿液中的尼古丁浓度在阈值（300ng/mL）以下。
无效：控制区（C）未出现紫红色条带。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：检测区（T）紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。
【检验方法的局限性】
1. 本品仅用于体外诊断，适用于检测人体尿样中的尼古丁。
2. 本品仅是一种定性的筛选鉴定，不能确定尼古丁在尿样中的含量。
3. 本品只用于初步筛查使用，检测结果不能作为确诊依据。必须使用第二种分析方法以确定结果，气相色谱－质谱法(GC/MS)是目前较好的确认分析方法。
【产品性能指标】
（灵敏度）
本品可定性检测尿样中的苯甲酰爱康宁阈值为200ng/mL。
（特异性）
【注意事项】
1. 本品仅用于体外诊断，适用于检测尿液标本，用其它标本或溶液进行检测可能出现异常结果。
2. 本品为一次性用品。
3. 每一份尿样均应使用新的收集容器和加样吸管，以避免尿样受到污染。
4. 可能由于技术上或步骤上的操作不当，及样本中有干扰物质的存在，干扰检测并导致不一致或错误的结果。请查阅“产品性能指标”项下特异性中列出的可能干扰检测的物质。
5. 因本品为目视判读结果，为保证判读结果的正确，请勿在光线昏暗处对结果进行判读。
6. 尿液样本和所有用过的物品应按可能存在潜在的感染性物品处理。
尼古丁戒烟比赛快速检测试剂盒
【香烟的危害】
1492年哥伦布发现新大陆，同时也发现了当地印第安人吸烟，这是对于人类吸烟最早的直接发现。可见人类吸烟距今大约是600年的历史。哥伦布到达西印度群岛海滨时，看到当地印第安人将干燥的烟叶，卷成筒状点燃吸食，冒出烟雾并散发出一股刺激性味道。
到16世纪中叶，烟草很快传到世界其他各地。到17世纪初，烟草已传入德国、俄国、土耳其、菲律宾、日本等地。在19世纪中期克里米亚战争时才出现卷烟。1887年卷烟机在英国问世，于是卷烟生产飞速发展。
中国古代人是不吸烟的。烟草传入中国，约在16世纪末，明朝万历年间（1573～1620），最早译音叫“淡巴枯”，大约是在明朝末年改用烟草名称。据史学家研究认为，烟草是通过三条路线传入中国的，一条是从菲律宾传到中国台湾、福建，再传到北方各地；另一条是从南洋传入广东；第三条是从日本经朝鲜传入到辽东。一般认为最早传入中国是从菲律宾传到中国台湾、福建两省。
【香烟成分】
香烟燃烧时所产生的烟雾中至少含有2000余种有害成分，其中如多环芳烃的苯并芘、苯并蒽，亚硝胺、钋210、镉、砷、β-萘胺等有致癌作用，香烟烟雾中的促癌物有*、邻甲酚、苯酚等。吸烟时，香烟烟雾大部分吸入肺部，小部分与唾液一起进入消化道。烟中有害物质部分停留在肺部，部分进入血液循环，流向全身。在致癌物和促癌物协同作用下，损伤正常细胞，可形成癌症。
香烟烟雾中的有害成分包括一氧化碳、尼古丁等生物碱、胺类、腈类、醇类、酚类、烷烃、烯烃、羰基化合物、氮氧化物、多环芳烃、杂环族化合物、*元素。
他们具有多种生物学作用，包括：
1． 对呼吸道粘膜产生炎症刺激：如醛类、氮氧化物、烯烃类。
2． 对细胞产生毒性作用：如腈类、胺类、*元素。
3． 使人产生成瘾作用：如尼古丁等生物碱。
4． 对人体具有致癌作用：如多环芳烃的苯并芘以及镉、二甲基亚硝胺、β-萘胺等。
5． 对人体具有促癌作用：如酚类化合物。
6． 使红血球失去荷氧能力：如一氧化碳。
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[The harm of cigarettes]
Columbus discovered the New World in 1492 and also discovered that local Indians smoked. This was the earliest direct discovery of human smoking. Visible human smoking is about 600 years ago history. When Columbus arrived on the West Indies seafront, she saw the native Indians rolled dry tobacco into tubes that smoked, smoky and spicy.
By the mid-16th century, tobacco quickly spread to the rest of the world. By the early 17th century, tobacco had been introduced to Germany, Russia, Turkey, the Philippines, Japan and other places. Cigarettes appeared in the mid-19th-century Crimean War. In 1887 cigarette machine came out in the United Kingdom, so the rapid development of cigarette production.
Ancient Chinese are not smoking. Tobacco was introduced into China. About the end of the 16th century, the Ming Dynasty Wanli years (1573 ~ 1620), the earliest transliteration called "Pakistani Pakistan dry," about the end of the Ming dynasty to use the tobacco name. According to historians, tobacco is introduced into China through three routes: one is from the Philippines to Taiwan, the other to Fujian and the other is from the Nanyang to Guangdong; the third is from Japan via North Korea Incoming Liaodong. Generally believed that the earliest introduced to China from the Philippines spread to China Taiwan, Fujian and Fujian provinces.
【Cigarettes】
Cigarette smoke generated when the smoke contains at least 2000 kinds of harmful ingredients, including polycyclic aromatic hydrocarbons such as benzopyrene, benzanthracene, nitrosamines, 钋 210, cadmium, arsenic, β-naphthylamine and other carcinogenic effects, Cigarette smoke carcinogens cyanide, o-cresol, phenol and so on. Smoking, the majority of cigarette smoke inhaled into the lungs, a small part with the saliva into the digestive tract. Part of the harmful substances in the cigarette stay in the lungs, part of the blood circulation, flow to the body. In the carcinogens and carcinogens synergistic effect, damage normal cells, can form cancer.
The harmful components of cigarette smoke include alkaloids such as carbon monoxide and nicotine, amines, nitriles, alcohols, phenols, alkanes, alkenes, carbonyls, nitrogen oxides, polycyclic aromatic hydrocarbons, heterocyclic compounds and heavy metal elements.
They have a variety of biological effects, including:
1. Inflammation of the respiratory mucosa: such as aldehydes, nitrogen oxides, olefins.
2. Toxic effects on cells: such as nitriles, amines, heavy metals.
3. Addictive effects of people: such as nicotine and other alkaloids.
4. On the human body has carcinogenic effects: such as polycyclic aromatic hydrocarbons and benzopyrene, cadmium, dimethylnitrosamine, β-naphthylamine and so on.
5. On the human body with cancer effects: such as phenolic compounds.
6. Lack of oxygenation of red blood cells: such as carbon monoxide.
