尼古丁戒烟比赛胶体金试纸
广州健仑生物科技有限公司
使用说明书
【产品名称】
通用名称：尼古丁检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：Diagnostic Kit for Nicotine（Colloidal Gold）
【包装规格】
1人份/袋、40人份/盒
【预期用途】
尼古丁存在于烟草属植物的叶中，是一种能使人上瘾的碱性化学物质。它是通过香烟吸入或者嚼用烟草摄入。尼古丁被*代谢分解成20多种化合物，经*排泄入尿。吸烟者和二手烟吸入者体内的尼古丁及其初级代谢产物可替宁的浓度都会升高。使用尼古丁替代物诸如尼古丁片剂或者锭剂，其检测水平也会上升。大剂量的尼古丁具有毒性。
可替宁是尼古丁的主要代谢产物，通常被选择作为对烟草吸食或二手烟暴露进行评估的检测对象，因为它很稳定而且仅产生于尼古丁代谢时。可替宁在体内的半衰期为7－40个小时，而尼古丁的半衰期为1－4个小时。血样和/或尿样可替宁检测要和尼古丁同步检测。某些情况下，尼古丁的其他代谢产物，诸如尼古丁-1-氮氧化合物，反式-3-羟基可替宁，去甲烟碱，或者其它烟草化学物质，例如尿样中的毒藜碱，同样能够被检测到。尼古丁和可替宁的检测还应用于怀疑尼古丁中毒时。急性尼古丁过量，例如儿童误食尼古丁锭剂或咀嚼胶，虽然相对少见但需要紧急的医学处理。其症状包括口腔烧灼感、恶心、腹痛、流涎、腹泻、多汗、意识错乱、眩晕、兴奋、心率增快、呼吸急促或困难、癫痫、昏迷甚至死亡。
本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析技术，用于定性检测人体唾液中的代谢物苯甲酰爱康宁，适用于药物滥用的初步筛查。
【检验原理】
本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析法原理定性检测尿液中的尼古丁，以金标尼古丁单克隆抗体作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被尼古丁-BSA结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测时，尿样在毛细效应下层析。如尿样中的尼古丁浓度低于200ng/mL时，金标抗体不能全部与尼古丁结合，未结合的金标抗体在层析过程中与固定在检测线处的尼古丁-BSA结合物结合，从而在检测区（T）出现一条紫红色条带；如尿样中尼古丁浓度高于200ng/mL时，金标抗体全部与尼古丁结合，从而在检测区（T）因为竞争反应不会与尼古丁-BSA结合物结合而不出现紫红色条带。无论尿样中是否存在尼古丁，控制区（C）都会出现一条紫红色条带。控制区（C）所呈现的紫红色条带是判断是否有足够的尿样，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【主要组成成份】
1. 本检测试剂盒（40人份）：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由金标尼古丁单克隆抗体、尼古丁-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。
2. 一次性塑料吸管（40人份）
3. 使用说明书（1份）
检测需要但未提供的材料：
1. 计时器
2. 一次性洁净塑料尿杯或玻璃容器
【储存条件及有效期】
储存条件：原包装应储存于4～30℃避光干燥处，切忌冷冻。
有效期：24个月。
试剂盒应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用；建议在周围温度高于30℃或高湿度条件下，尽可能做到即开即用。
尼古丁戒烟比赛胶体金试纸
【唾液检测技术和产品解决了传统的违禁品尿液检测中所存在的问题】
（1）样本肮脏；
（2）取样不便、尴尬，性隐私受侵犯；
（3）须有专门的取尿场所；
（4）容易掺假、掉包，须有人一对一进行监督取尿；
（5）浪费人力、物力，造成人力不足，尤其是针对女性嫌疑人取尿时，女性工作人员严重短缺；
（6）容易与常用的合法药物产生交叉反应，造成假阳性结果。
与国内外同类产品相比，该系列产品所拥有的优势有：
（1）样本干净；
（2）取样方便、体面，性隐私不受侵犯；
（3）可随时随地当面取样，不受场地限制；
（4）可避免掺假、掉包，可一对多进行取样检测；
（5）节省人力、物力，可大幅提高工作效率，而且不受性别限制；
（6）与常用的合法药物没有交叉反应，可避免造成假阳性结果。
【样本要求】
1. 用洁净、干燥、不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器盛装尿液样本。
2. 样本收集后应尽可能马上使用，不能在室温下长期存放。如不能立即检测，尿样可冷藏（2-8℃）保存48小时，冷冻（-20℃）可保存1-2个月，忌反复冻融。检测冷藏或冷冻的尿样均应先平衡至室温。
3. 尿样若呈可见的浑浊状，请离心或待其沉淀后再取上部清液检测。
【检验方法】
在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，使用前将本品和尿样恢复至室温（20℃～30℃）。
1. 撕开铝箔袋，取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。
2. 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样（约100μL）于加样孔（S）中。
3. 等待紫红色条带的出现，3～5分钟时直接观察结果，10分钟后判定无效。
【参考值（参考范围）】
本品*检出量指标参照美国药物滥用和精神健康服务管理局(SAMHSA)确定的阳性检测临界浓度的标准进行制定。能检测出尼古丁含量不低于300ng/mL的样本。
【检验结果的解释】
阳性（+）：仅在控制区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（T）无紫红色条带出现。阳性结果表明尿液中的尼古丁浓度在阈值（300ng/mL）以上。
阴性（-）：出现两条紫红色条带。一条位于检测区（T），另一条位于控制区（C）。阴性结果表明尿液中的尼古丁浓度在阈值（300ng/mL）以下。
无效：控制区（C）未出现紫红色条带。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：检测区（T）紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。
【检验方法的局限性】
1. 本品仅用于体外诊断，适用于检测人体尿样中的尼古丁。
2. 本品仅是一种定性的筛选鉴定，不能确定尼古丁在尿样中的含量。
3. 本品只用于初步筛查使用，检测结果不能作为确诊依据。必须使用第二种分析方法以确定结果，气相色谱－质谱法(GC/MS)是目前较好的确认分析方法。
【产品性能指标】
（灵敏度）
本品可定性检测尿样中的苯甲酰爱康宁阈值为200ng/mL。
（特异性）
【注意事项】
1. 本品仅用于体外诊断，适用于检测尿液标本，用其它标本或溶液进行检测可能出现异常结果。
2. 本品为一次性用品。
3. 每一份尿样均应使用新的收集容器和加样吸管，以避免尿样受到污染。
4. 可能由于技术上或步骤上的操作不当，及样本中有干扰物质的存在，干扰检测并导致不一致或错误的结果。请查阅“产品性能指标”项下特异性中列出的可能干扰检测的物质。
5. 因本品为目视判读结果，为保证判读结果的正确，请勿在光线昏暗处对结果进行判读。
6. 尿液样本和所有用过的物品应按可能存在潜在的感染性物品处理。
尼古丁戒烟比赛胶体金试纸
此时运用辐照技术就能迎刃而解，轻松为企业解决这一难题了，这叫一两拨千斤，花点辐照费用就能为企业挽回巨大损失。电子束灭菌是一种绿色环保安全的灭菌方式，不添加任何化学物，是冷加工物理灭菌，在适度的灭菌剂量下不会影响产品的营养成份、口感、气味外观等，通过电子灭菌即能提细菌产品的质量，有效延长产品的保质期，消费者又可放心使用。技术支持13537619833.陈工。欢迎来电咨询相关技术问题。人造碱基的研究发展至今已有近30年的历史，它又被称为非天然碱基对或人工扩展碱基，是一种通过对碱基的改造，人工设计合成的可以行使或模拟天然核酸功能，同时又具有相对独立性的人造DNA。它的研究属于合成生物学的一个重要分支——化学合成生物学的研究范畴。化学合成生物学(Chemical Synthetic biology)是用以设计、描述并合成自然界不存在的具有新型化学结构的功能生物大分子元件(如新型结构的核酸、氨基酸、小泡结构等)。
在人造碱基近30年的研究历史中，其研究并不仅限于人工扩展碱基相关的复制、转录、翻译，它们还被广泛扩展到核酸检测诊断技术、核酸适配体技术、核酸纳米材料等领域。
2014年5月，这一领域终于取得了重大的进展。美国斯克里普斯研究所的一个研究组在《自然》杂志上发表他们的研究成果，*把含有UBP的DNA引入到了细菌（大肠杆菌）中。在提供DNA合成“原料”的条件下，这些DNA能被细胞准确复制，并分配到分裂产生的子代细胞中去，由于这些细菌的DNA含有自然界中此前从不存在的物资，所以通过这项研究，科学家相当于构建出了半人工生命。
2014年，Romesberg团队在这一领域获得了突破性的进展，他们在实现了dNaM-d5SICS的人造碱基对的细菌效细菌保真体外PCR复制和转录之后，随即启动了将这一人工碱基对应用于大肠杆菌体内的研究计划。尽管在体外表现优异，但要将其成功的应用到生物体内显然还必须面对更多的挑战。首先，dNaM和d5SICS完全是由人工创造出来的非天然碱基，因而Romesberg团队面临的第一个难题是如何保证细胞内有足够的dNaMTP以及d5SICSTP单体以用于这种人工DNA的复制。
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At this point the use of irradiation technology will be able to solve it easily for enterprises to solve this problem, which is called one by one to divert one kilogram, take the radiation costs can save huge losses for the enterprise. E-beam sterilization is a green and safe sterilization methods, do not add any chemicals, is cold-processing of physical sterilization at a modest sterilization dose will not affect the nutritional content of the product, taste, odor appearance, through the electronic Sterilization that can mention the quality of bacterial products, effectively extend the shelf life of products, consumers can rest assured that the use. Technical support 13537619833. Chen Gong. Welcome to inquire related technical issues. Artificial base research and development has been nearly 30 years of history, it is also known as non-natural base or artificial expansion of base, is a through the base of the transformation, artificial design and synthesis can exercise or simulate natural Nucleic acid function, but also has the relative independence of artificial DNA. Its research belongs to an important branch of synthetic biology - the field of chemical synthetic biology. Chemical Synthetic biology is used to design, describe and synthesize functional biomacromolecules (such as nucleic acids, amino acids, vesicular structures, etc.) with novel chemical structures that are not found in nature.
In the research history of nearly 30 years of artificial bases, its research is not limited to artificial expansion of base-related replication, transcription, translation, they are also widely extended to nucleic acid detection and diagnosis technology, aptamer technology, nucleic acid nanomaterials field.
In May 2014, significant progress has finally been made in this area. A team from the Scripps Institutional Research Institute in the United States published their research in Nature and introduced for the first time the DNA containing UBP into bacteria (E. coli). Under the condition of providing "raw materials" for DNA synthesis, these DNAs can be accurately replicated by the cells and distributed to the daughter progeny produced by the division. Since the DNA of these bacteria contains materials that have never existed in nature before, Research, scientists are equivalent to the construction of a semi-artificial life.
In 2014, the Romesberg team made a breakthrough in this area. Immediately after the in vitro bacterial replication and transcription of the bacterially bacterial-based fidelity DNA of dNaM-d5SICS artificial bases were initiated, Applied to E. coli in vivo research program. Despite its excellent in vitro performance, its successful application to the organism obviously has to face more challenges. First, dNaM and d5SICS are completely engineered non-native bases. The first challenge the Romesberg team faced was how to ensure that enough dNaMTP and d5SICSTP monomers were available in the cell for the replication of this artificial DNA.
