尼古丁戒烟比赛试纸 尼古丁戒烟比赛检测试纸
广州健仑生物科技有限公司
使用说明书
【产品名称】
通用名称：尼古丁检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：Diagnostic Kit for Nicotine（Colloidal Gold）
【包装规格】
1人份/袋、40人份/盒
【预期用途】
尼古丁存在于烟草属植物的叶中，是一种能使人上瘾的碱性化学物质。它是通过香烟吸入或者嚼用烟草摄入。尼古丁被*代谢分解成20多种化合物，经*排泄入尿。吸烟者和二手烟吸入者体内的尼古丁及其初级代谢产物可替宁的浓度都会升高。使用尼古丁替代物诸如尼古丁片剂或者锭剂，其检测水平也会上升。大剂量的尼古丁具有毒性。
可替宁是尼古丁的主要代谢产物，通常被选择作为对烟草吸食或二手烟暴露进行评估的检测对象，因为它很稳定而且仅产生于尼古丁代谢时。可替宁在体内的半衰期为7－40个小时，而尼古丁的半衰期为1－4个小时。血样和/或尿样可替宁检测要和尼古丁同步检测。某些情况下，尼古丁的其他代谢产物，诸如尼古丁-1-氮氧化合物，反式-3-羟基可替宁，去甲烟碱，或者其它烟草化学物质，例如尿样中的毒藜碱，同样能够被检测到。尼古丁和可替宁的检测还应用于怀疑尼古丁中毒时。急性尼古丁过量，例如儿童误食尼古丁锭剂或咀嚼胶，虽然相对少见但需要紧急的医学处理。其症状包括口腔烧灼感、恶心、腹痛、流涎、腹泻、多汗、意识错乱、眩晕、兴奋、心率增快、呼吸急促或困难、癫痫、昏迷甚至死亡。
本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析技术，用于定性检测人体唾液中的代谢物苯甲酰爱康宁，适用于药物滥用的初步筛查。
【检验原理】
本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析法原理定性检测尿液中的尼古丁，以金标尼古丁单克隆抗体作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被尼古丁-BSA结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测时，尿样在毛细效应下层析。如尿样中的尼古丁浓度低于200ng/mL时，金标抗体不能全部与尼古丁结合，未结合的金标抗体在层析过程中与固定在检测线处的尼古丁-BSA结合物结合，从而在检测区（T）出现一条紫红色条带；如尿样中尼古丁浓度高于200ng/mL时，金标抗体全部与尼古丁结合，从而在检测区（T）因为竞争反应不会与尼古丁-BSA结合物结合而不出现紫红色条带。无论尿样中是否存在尼古丁，控制区（C）都会出现一条紫红色条带。控制区（C）所呈现的紫红色条带是判断是否有足够的尿样，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【主要组成成份】
1. 本检测试剂盒（40人份）：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由金标尼古丁单克隆抗体、尼古丁-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。
2. 一次性塑料吸管（40人份）
3. 使用说明书（1份）
检测需要但未提供的材料：
1. 计时器
2. 一次性洁净塑料尿杯或玻璃容器
【储存条件及有效期】
储存条件：原包装应储存于4～30℃避光干燥处，切忌冷冻。
有效期：24个月。
试剂盒应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用；建议在周围温度高于30℃或高湿度条件下，尽可能做到即开即用。
尼古丁戒烟比赛试纸 尼古丁戒烟比赛检测试纸
【唾液检测技术和产品解决了传统的违禁品尿液检测中所存在的问题】
（1）样本肮脏；
（2）取样不便、尴尬，性隐私受侵犯；
（3）须有专门的取尿场所；
（4）容易掺假、掉包，须有人一对一进行监督取尿；
（5）浪费人力、物力，造成人力不足，尤其是针对女性嫌疑人取尿时，女性工作人员严重短缺；
（6）容易与常用的合法药物产生交叉反应，造成假阳性结果。
与国内外同类产品相比，该系列产品所拥有的优势有：
（1）样本干净；
（2）取样方便、体面，性隐私不受侵犯；
（3）可随时随地当面取样，不受场地限制；
（4）可避免掺假、掉包，可一对多进行取样检测；
（5）节省人力、物力，可大幅提高工作效率，而且不受性别限制；
（6）与常用的合法药物没有交叉反应，可避免造成假阳性结果。
【样本要求】
1. 用洁净、干燥、不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器盛装尿液样本。
2. 样本收集后应尽可能马上使用，不能在室温下长期存放。如不能立即检测，尿样可冷藏（2-8℃）保存48小时，冷冻（-20℃）可保存1-2个月，忌反复冻融。检测冷藏或冷冻的尿样均应先平衡至室温。
3. 尿样若呈可见的浑浊状，请离心或待其沉淀后再取上部清液检测。
【检验方法】
在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，使用前将本品和尿样恢复至室温（20℃～30℃）。
1. 撕开铝箔袋，取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。
2. 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样（约100μL）于加样孔（S）中。
3. 等待紫红色条带的出现，3～5分钟时直接观察结果，10分钟后判定无效。
【参考值（参考范围）】
本品*检出量指标参照美国药物滥用和精神健康服务管理局(SAMHSA)确定的阳性检测临界浓度的标准进行制定。能检测出尼古丁含量不低于300ng/mL的样本。
【检验结果的解释】
阳性（+）：仅在控制区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（T）无紫红色条带出现。阳性结果表明尿液中的尼古丁浓度在阈值（300ng/mL）以上。
阴性（-）：出现两条紫红色条带。一条位于检测区（T），另一条位于控制区（C）。阴性结果表明尿液中的尼古丁浓度在阈值（300ng/mL）以下。
无效：控制区（C）未出现紫红色条带。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：检测区（T）紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。
【检验方法的局限性】
1. 本品仅用于体外诊断，适用于检测人体尿样中的尼古丁。
2. 本品仅是一种定性的筛选鉴定，不能确定尼古丁在尿样中的含量。
3. 本品只用于初步筛查使用，检测结果不能作为确诊依据。必须使用第二种分析方法以确定结果，气相色谱－质谱法(GC/MS)是目前较好的确认分析方法。
【产品性能指标】
（灵敏度）
本品可定性检测尿样中的苯甲酰爱康宁阈值为200ng/mL。
（特异性）
【注意事项】
1. 本品仅用于体外诊断，适用于检测尿液标本，用其它标本或溶液进行检测可能出现异常结果。
2. 本品为一次性用品。
3. 每一份尿样均应使用新的收集容器和加样吸管，以避免尿样受到污染。
4. 可能由于技术上或步骤上的操作不当，及样本中有干扰物质的存在，干扰检测并导致不一致或错误的结果。请查阅“产品性能指标”项下特异性中列出的可能干扰检测的物质。
5. 因本品为目视判读结果，为保证判读结果的正确，请勿在光线昏暗处对结果进行判读。
6. 尿液样本和所有用过的物品应按可能存在潜在的感染性物品处理。
尼古丁戒烟比赛试纸 尼古丁戒烟比赛检测试纸
尽管各大医院均完善了抗菌药物合理使用方案，但此项比例仍然居细菌不下。在许多国家，抗菌药物使用主要针对肺部感染，如社区获得性肺炎（CAP）、医疗保健相关性肺炎（HCAP）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP）。虽然近期流行细菌学调查表明，在部分欧洲国家，苯唑西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）检出率较为稳定，甚至有部分下降趋势，但不可否认的是，在抗菌药物使用同时，细菌检出率确实也随之增加，尤其是以铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌及鲍曼不动杆菌为代表的革兰阴性菌。过去几十年中并没有大规模的新型抗菌药物上市且投入临床使用，而目前正处于研发状态具有革新意义的抗菌药物亦*。为了满足临床治疗的迫切需要，目前在ICU中抗菌药物的代治疗方案及策略越来越受到关注。许多非抗菌药物使用策略已经逐步在ICU开展，本文将主要关注单克隆抗体及细菌噬菌体两方面的研究进展，而可以预见的是有关疫苗、免疫激活剂、抗菌肽及益生菌等研究在不远的将来也将取得振奋人心的结果。
近期多项研究表明单克隆抗体（mAbs）具有良好的应用前景，其不但可以做为细菌危患者（有创机械通气或存在细菌定植）的抢先治疗，同时也可作为疑似感染患者或明确感染细菌原菌患者辅助治疗手段之一。过去几十年由于始终采取细菌培养的方法来明确细菌原菌，导致临床获取实验室结果时间延长，目前实时诊断检测平台如PCR等技术开展将大大缩短临床明确细菌原微生物的时间。
对于有创机械通气患者而言，铜绿假单胞菌仍然是导致院内感染最主要的三种革兰阴性菌之一，也是导致HAP患者死亡率最细菌的致细菌菌（若发生多重耐药菌感染，死亡率可从15%升至35%）。由于铜绿假单胞菌存在毒性因子，且其本身存在对某些抗菌药物天然耐药及可以迅速诱导耐药产生的特性，使得大多数经验性治疗效果欠佳，而在细菌规抗感染治疗基础上加用抗铜绿假单胞菌活性的mAbs可能会使患者获益更大。一项小型临床研究表明，17例HAP或VAP患者细菌程中使用针对O11型铜绿假单胞菌mAbs作为抗感染的辅助治疗，其短期临床预后较14例对照组患者有所改善。
更多产品及服务请通过以下联系方式：
微信二维码扫一扫
【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
【联系电话】 13802525278 020-82574011 杨永汉
【公司传真】 020-32206070
【腾讯 QQ 】 2042552662
【公司地址】 广州清华科技园创新基地番禺石楼镇创启路63号二期2幢101-103室
Although major hospitals have improved the rational use of antimicrobial drugs program, but this ratio is still living in bacteria. In many countries, antimicrobial use is focused on lung infections such as community-acquired pneumonia (CAP), healthcare-associated pneumonia (HCAP), hospital-acquired pneumonia (HAP) and ventilator-associated pneumonia (VAP). Although the recent epidemic bacteriological survey showed that in some European countries, the detection rate of oxacillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) is relatively stable, and even some of the downward trend, but it is undeniable that the use of antibiotics at the same time, bacteria The detection rate does increase, especially the Gram-negative bacteria represented by Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae and Acinetobacter baumannii. In the past few decades there has been no large-scale introduction of new antimicrobials for clinical use, and few innovative antibacterials are currently under development. In order to meet the urgent need of clinical treatment, more and more attention has been paid to the current generation of anti-bacterial drugs and strategies in the ICU. Many non-antibacterial drug use strategies have been gradually carried out in the ICU. In this paper, we will mainly focus on the research progress of both monoclonal antibodies and bacteriophages. What is foreseeable is the research on vaccines, immune activators, antimicrobial peptides and probiotics. The future will also have exciting results.
Recent studies have shown that monoclonal antibodies (mAbs) have a good prospect of application as a preemptive treatment of patients at risk of bacterial infection (invasive mechanical ventilation or bacterial colonization), but also as a suspected infection or a clear infection of bacteria One of the means of adjuvant treatment of patients with bacterium. Over the past few decades, bacterial pathogens have been identified through bacterial culture, leading to prolonged clinical laboratory results. The current real-time diagnostic testing platform such as PCR will greatly shorten the time to clinically clear bacterial micro-organisms.
For patients with invasive mechanical ventilation, Pseudomonas aeruginosa is still one of the three Gram-negative bacteria that causes the most nosocomial infections and the most bacterial cause of HAP mortality (in the case of multi-drug resistant bacteria Infections, mortality rates can rise from 15% to 35%). Because Pseudomonas aeruginosa is a toxic factor and its inherent natural resistance to certain antimicrobial agents and the ability to rapidly induce drug resistance, most experience of empirical treatment is poor, and in the basis of bacterial anti-infective therapy Adding anti-Pseudomonas aeruginosa mAbs may benefit patients even more. In a small clinical study, 17 patients with HAP or VAP who used the mAb against O11-type Pseudomonas aeruginosa as an anti-infective adjunct to bacterial pathology had short-term clinical outcomes that were significantly improved in 14 patients in the control group.
