尼古丁戒烟比赛诊断试纸
广州健仑生物科技有限公司
使用说明书
【产品名称】
通用名称：尼古丁检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：Diagnostic Kit for Nicotine（Colloidal Gold）
【包装规格】
1人份/袋、40人份/盒
【预期用途】
尼古丁存在于烟草属植物的叶中，是一种能使人上瘾的碱性化学物质。它是通过香烟吸入或者嚼用烟草摄入。尼古丁被*代谢分解成20多种化合物，经*排泄入尿。吸烟者和二手烟吸入者体内的尼古丁及其初级代谢产物可替宁的浓度都会升高。使用尼古丁替代物诸如尼古丁片剂或者锭剂，其检测水平也会上升。大剂量的尼古丁具有毒性。
可替宁是尼古丁的主要代谢产物，通常被选择作为对烟草吸食或二手烟暴露进行评估的检测对象，因为它很稳定而且仅产生于尼古丁代谢时。可替宁在体内的半衰期为7－40个小时，而尼古丁的半衰期为1－4个小时。血样和/或尿样可替宁检测要和尼古丁同步检测。某些情况下，尼古丁的其他代谢产物，诸如尼古丁-1-氮氧化合物，反式-3-羟基可替宁，去甲烟碱，或者其它烟草化学物质，例如尿样中的毒藜碱，同样能够被检测到。尼古丁和可替宁的检测还应用于怀疑尼古丁中毒时。急性尼古丁过量，例如儿童误食尼古丁锭剂或咀嚼胶，虽然相对少见但需要紧急的医学处理。其症状包括口腔烧灼感、恶心、腹痛、流涎、腹泻、多汗、意识错乱、眩晕、兴奋、心率增快、呼吸急促或困难、癫痫、昏迷甚至死亡。
本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析技术，用于定性检测人体唾液中的代谢物苯甲酰爱康宁，适用于药物滥用的初步筛查。
【检验原理】
本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析法原理定性检测尿液中的尼古丁，以金标尼古丁单克隆抗体作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被尼古丁-BSA结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测时，尿样在毛细效应下层析。如尿样中的尼古丁浓度低于200ng/mL时，金标抗体不能全部与尼古丁结合，未结合的金标抗体在层析过程中与固定在检测线处的尼古丁-BSA结合物结合，从而在检测区（T）出现一条紫红色条带；如尿样中尼古丁浓度高于200ng/mL时，金标抗体全部与尼古丁结合，从而在检测区（T）因为竞争反应不会与尼古丁-BSA结合物结合而不出现紫红色条带。无论尿样中是否存在尼古丁，控制区（C）都会出现一条紫红色条带。控制区（C）所呈现的紫红色条带是判断是否有足够的尿样，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【主要组成成份】
1. 本检测试剂盒（40人份）：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由金标尼古丁单克隆抗体、尼古丁-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。
2. 一次性塑料吸管（40人份）
3. 使用说明书（1份）
检测需要但未提供的材料：
1. 计时器
2. 一次性洁净塑料尿杯或玻璃容器
【储存条件及有效期】
储存条件：原包装应储存于4～30℃避光干燥处，切忌冷冻。
有效期：24个月。
试剂盒应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用；建议在周围温度高于30℃或高湿度条件下，尽可能做到即开即用。
尼古丁戒烟比赛诊断试纸
【唾液检测技术和产品解决了传统的违禁品尿液检测中所存在的问题】
（1）样本肮脏；
（2）取样不便、尴尬，性隐私受侵犯；
（3）须有专门的取尿场所；
（4）容易掺假、掉包，须有人一对一进行监督取尿；
（5）浪费人力、物力，造成人力不足，尤其是针对女性嫌疑人取尿时，女性工作人员严重短缺；
（6）容易与常用的合法药物产生交叉反应，造成假阳性结果。
与国内外同类产品相比，该系列产品所拥有的优势有：
（1）样本干净；
（2）取样方便、体面，性隐私不受侵犯；
（3）可随时随地当面取样，不受场地限制；
（4）可避免掺假、掉包，可一对多进行取样检测；
（5）节省人力、物力，可大幅提高工作效率，而且不受性别限制；
（6）与常用的合法药物没有交叉反应，可避免造成假阳性结果。
【样本要求】
1. 用洁净、干燥、不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器盛装尿液样本。
2. 样本收集后应尽可能马上使用，不能在室温下长期存放。如不能立即检测，尿样可冷藏（2-8℃）保存48小时，冷冻（-20℃）可保存1-2个月，忌反复冻融。检测冷藏或冷冻的尿样均应先平衡至室温。
3. 尿样若呈可见的浑浊状，请离心或待其沉淀后再取上部清液检测。
【检验方法】
在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，使用前将本品和尿样恢复至室温（20℃～30℃）。
1. 撕开铝箔袋，取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。
2. 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样（约100μL）于加样孔（S）中。
3. 等待紫红色条带的出现，3～5分钟时直接观察结果，10分钟后判定无效。
【参考值（参考范围）】
本品*检出量指标参照美国药物滥用和精神健康服务管理局(SAMHSA)确定的阳性检测临界浓度的标准进行制定。能检测出尼古丁含量不低于300ng/mL的样本。
【检验结果的解释】
阳性（+）：仅在控制区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（T）无紫红色条带出现。阳性结果表明尿液中的尼古丁浓度在阈值（300ng/mL）以上。
阴性（-）：出现两条紫红色条带。一条位于检测区（T），另一条位于控制区（C）。阴性结果表明尿液中的尼古丁浓度在阈值（300ng/mL）以下。
无效：控制区（C）未出现紫红色条带。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：检测区（T）紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。
【检验方法的局限性】
1. 本品仅用于体外诊断，适用于检测人体尿样中的尼古丁。
2. 本品仅是一种定性的筛选鉴定，不能确定尼古丁在尿样中的含量。
3. 本品只用于初步筛查使用，检测结果不能作为确诊依据。必须使用第二种分析方法以确定结果，气相色谱－质谱法(GC/MS)是目前较好的确认分析方法。
【产品性能指标】
（灵敏度）
本品可定性检测尿样中的苯甲酰爱康宁阈值为200ng/mL。
（特异性）
【注意事项】
1. 本品仅用于体外诊断，适用于检测尿液标本，用其它标本或溶液进行检测可能出现异常结果。
2. 本品为一次性用品。
3. 每一份尿样均应使用新的收集容器和加样吸管，以避免尿样受到污染。
4. 可能由于技术上或步骤上的操作不当，及样本中有干扰物质的存在，干扰检测并导致不一致或错误的结果。请查阅“产品性能指标”项下特异性中列出的可能干扰检测的物质。
5. 因本品为目视判读结果，为保证判读结果的正确，请勿在光线昏暗处对结果进行判读。
6. 尿液样本和所有用过的物品应按可能存在潜在的感染性物品处理。
尼古丁戒烟比赛诊断试纸
gpt基因能够增加鼠神经胶质瘤对6-噻吨酮(6-thioxanthine)或6-硫鸟嘌呤(6-thioguanine)等抗肿瘤药的敏感性。这个研究为在基因治疗中引入gpt基因以增加肿瘤对抗肿瘤物的敏感性提供了基础。
6、白喉毒素基因
用起源于大肠杆菌的两个转录控制系统来表达白喉毒素A基因，能够使它对神经胶质瘤细胞的杀伤作用增加120倍。在另一项研究中，构建了一个质粒，用人α-甲胎蛋白(α-fetoprotein) (AFP)启动子/增强子来指导具有细胞特异性表达的白喉毒素A片段(pAF-DTA)，结果表明即使肿瘤细胞只是低水平的表达AFP，pAF-DTA质粒也可用于选择性的杀伤肿瘤细胞，而对其它正细菌细胞没有影响。
美国密苏里州科技大学的研究人员发现一种盐厌氧菌属可以产生氢，未来或可作为大量制备氢的方式之一，以减轻世界对石油的依赖。该研究结果发表在*一期的《微生物学前沿》上。
据报道，一个研究团队在华盛顿索普湖发现了一种能够产氢的盐厌氧菌属(Halanaerobium hydrogenoformans)，这种细菌可以在盐和碱性条件下产生一定数量的氢，比转基因生物更具有竞争力。
该研究团队的米莱是一位研究*环境下生态学的专家，原本研究的出发点并不是去寻找可以产生氢气的细菌。她最初是对有助于清洁环境的细菌比较感兴趣，特别是在索普湖研究*微生物。这类微生物可生长在温度、酸度、碱度或化工厂集中等*条件下。而生活在这样的恶劣环境中，这种盐厌氧菌属依旧具有代谢能力。
科研人员通细菌会研究整个*环境下微生物的生态状况，但这种特殊的细菌引起了人们注意，因此，科研人员分离到了这种细菌，并进行了更详细地研究。
研究发现，这种盐厌氧菌属在细菌pH和盐度条件下可以产生出氢和1,3-丙二醇，对于工业应用具有一定价值。其中1,3-丙二醇是一种有机化合物，可以制成工业制品，包括复合材料、胶粘剂、层压制品和涂料等，也可以制成溶剂，作为防冻剂。
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The gpt gene increases the sensitivity of murine gliomas to antitumor agents such as 6-thioxanthine or 6-thioguanine. This study provides a basis for the introduction of the gpt gene in gene therapy to increase the sensitivity of tumors to antitumor activity.
6, diphtheria toxin gene
The expression of diphtheria toxin A gene by two transcriptional control systems originating in Escherichia coli can increase its killing effect on glioma cells by a factor of 120. In another study, a plasmid was constructed that directs cell-specific expression of the diphtheria toxin A fragment (pAF-DTA) with a human alpha-fetoprotein (AFP) promoter / enhancer and results Suggesting that even though the tumor cells express AFP only at low levels, the pAF-DTA plasmid can be used to selectively kill tumor cells without affecting other normal bacterial cells.
Researchers at the University of Technology, Missouri, have found that a salt anaerobic bacterium can produce hydrogen in the future or as one way to mass-produce hydrogen to reduce the world's dependence on oil. The findings are published in the latest issue of Microbiology.
A team of scientists reportedly found a hydrogen-producing Halanaerobium hydrogenoformans in Lake Sophoria, Washington, which produces a certain amount of hydrogen under salt and alkaline conditions, more than GMOs competitive.
The team's Milestone, an expert on ecology in extreme environments, did not start out looking for bacteria that produce hydrogen. She was initially interested in bacteria that help to clean the environment, especially in Lake Thoos, where extreme microbes are studied. Such microorganisms can grow in extreme conditions such as temperature, acidity, alkalinity or chemical plant concentration. Living in this harsh environment, the salt anaerobic bacteria still have metabolic capacity.
Researchers through the bacteria will study the ecological conditions of microorganisms in the extreme environment, but this particular bacteria has drawn people's attention, therefore, the researchers isolated the bacteria, and conducted a more detailed study.
The study found that this salt anaerobic bacterium produces hydrogen and 1,3-propanediol under bacterial pH and salinity conditions and is of value for industrial applications. Among them, 1,3-propanediol is an organic compound that can be made into industrial products, including composite materials, adhesives, laminates and coatings, etc., and can also be made into a solvent as an antifreeze.
