尼古丁戒烟比赛检测试剂盒
广州健仑生物科技有限公司
使用说明书
【产品名称】
通用名称：尼古丁检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：Diagnostic Kit for Nicotine（Colloidal Gold）
【包装规格】
1人份/袋、40人份/盒
【预期用途】
尼古丁存在于烟草属植物的叶中，是一种能使人上瘾的碱性化学物质。它是通过香烟吸入或者嚼用烟草摄入。尼古丁被*代谢分解成20多种化合物，经*排泄入尿。吸烟者和二手烟吸入者体内的尼古丁及其初级代谢产物可替宁的浓度都会升高。使用尼古丁替代物诸如尼古丁片剂或者锭剂，其检测水平也会上升。大剂量的尼古丁具有毒性。
可替宁是尼古丁的主要代谢产物，通常被选择作为对烟草吸食或二手烟暴露进行评估的检测对象，因为它很稳定而且仅产生于尼古丁代谢时。可替宁在体内的半衰期为7－40个小时，而尼古丁的半衰期为1－4个小时。血样和/或尿样可替宁检测要和尼古丁同步检测。某些情况下，尼古丁的其他代谢产物，诸如尼古丁-1-氮氧化合物，反式-3-羟基可替宁，去甲烟碱，或者其它烟草化学物质，例如尿样中的毒藜碱，同样能够被检测到。尼古丁和可替宁的检测还应用于怀疑尼古丁中毒时。急性尼古丁过量，例如儿童误食尼古丁锭剂或咀嚼胶，虽然相对少见但需要紧急的医学处理。其症状包括口腔烧灼感、恶心、腹痛、流涎、腹泻、多汗、意识错乱、眩晕、兴奋、心率增快、呼吸急促或困难、癫痫、昏迷甚至死亡。
本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析技术，用于定性检测人体唾液中的代谢物苯甲酰爱康宁，适用于药物滥用的初步筛查。
【检验原理】
本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析法原理定性检测尿液中的尼古丁，以金标尼古丁单克隆抗体作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被尼古丁-BSA结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测时，尿样在毛细效应下层析。如尿样中的尼古丁浓度低于200ng/mL时，金标抗体不能全部与尼古丁结合，未结合的金标抗体在层析过程中与固定在检测线处的尼古丁-BSA结合物结合，从而在检测区（T）出现一条紫红色条带；如尿样中尼古丁浓度高于200ng/mL时，金标抗体全部与尼古丁结合，从而在检测区（T）因为竞争反应不会与尼古丁-BSA结合物结合而不出现紫红色条带。无论尿样中是否存在尼古丁，控制区（C）都会出现一条紫红色条带。控制区（C）所呈现的紫红色条带是判断是否有足够的尿样，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【主要组成成份】
1. 本检测试剂盒（40人份）：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由金标尼古丁单克隆抗体、尼古丁-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。
2. 一次性塑料吸管（40人份）
3. 使用说明书（1份）
检测需要但未提供的材料：
1. 计时器
2. 一次性洁净塑料尿杯或玻璃容器
【储存条件及有效期】
储存条件：原包装应储存于4～30℃避光干燥处，切忌冷冻。
有效期：24个月。
试剂盒应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用；建议在周围温度高于30℃或高湿度条件下，尽可能做到即开即用。
尼古丁戒烟比赛检测试剂盒
【唾液检测技术和产品解决了传统的违禁品尿液检测中所存在的问题】
（1）样本肮脏；
（2）取样不便、尴尬，性隐私受侵犯；
（3）须有专门的取尿场所；
（4）容易掺假、掉包，须有人一对一进行监督取尿；
（5）浪费人力、物力，造成人力不足，尤其是针对女性嫌疑人取尿时，女性工作人员严重短缺；
（6）容易与常用的合法药物产生交叉反应，造成假阳性结果。
与国内外同类产品相比，该系列产品所拥有的优势有：
（1）样本干净；
（2）取样方便、体面，性隐私不受侵犯；
（3）可随时随地当面取样，不受场地限制；
（4）可避免掺假、掉包，可一对多进行取样检测；
（5）节省人力、物力，可大幅提高工作效率，而且不受性别限制；
（6）与常用的合法药物没有交叉反应，可避免造成假阳性结果。
【样本要求】
1. 用洁净、干燥、不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器盛装尿液样本。
2. 样本收集后应尽可能马上使用，不能在室温下长期存放。如不能立即检测，尿样可冷藏（2-8℃）保存48小时，冷冻（-20℃）可保存1-2个月，忌反复冻融。检测冷藏或冷冻的尿样均应先平衡至室温。
3. 尿样若呈可见的浑浊状，请离心或待其沉淀后再取上部清液检测。
【检验方法】
在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，使用前将本品和尿样恢复至室温（20℃～30℃）。
1. 撕开铝箔袋，取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。
2. 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样（约100μL）于加样孔（S）中。
3. 等待紫红色条带的出现，3～5分钟时直接观察结果，10分钟后判定无效。
【参考值（参考范围）】
本品*检出量指标参照美国药物滥用和精神健康服务管理局(SAMHSA)确定的阳性检测临界浓度的标准进行制定。能检测出尼古丁含量不低于300ng/mL的样本。
【检验结果的解释】
阳性（+）：仅在控制区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（T）无紫红色条带出现。阳性结果表明尿液中的尼古丁浓度在阈值（300ng/mL）以上。
阴性（-）：出现两条紫红色条带。一条位于检测区（T），另一条位于控制区（C）。阴性结果表明尿液中的尼古丁浓度在阈值（300ng/mL）以下。
无效：控制区（C）未出现紫红色条带。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：检测区（T）紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。
【检验方法的局限性】
1. 本品仅用于体外诊断，适用于检测人体尿样中的尼古丁。
2. 本品仅是一种定性的筛选鉴定，不能确定尼古丁在尿样中的含量。
3. 本品只用于初步筛查使用，检测结果不能作为确诊依据。必须使用第二种分析方法以确定结果，气相色谱－质谱法(GC/MS)是目前较好的确认分析方法。
【产品性能指标】
（灵敏度）
本品可定性检测尿样中的苯甲酰爱康宁阈值为200ng/mL。
（特异性）
【注意事项】
1. 本品仅用于体外诊断，适用于检测尿液标本，用其它标本或溶液进行检测可能出现异常结果。
2. 本品为一次性用品。
3. 每一份尿样均应使用新的收集容器和加样吸管，以避免尿样受到污染。
4. 可能由于技术上或步骤上的操作不当，及样本中有干扰物质的存在，干扰检测并导致不一致或错误的结果。请查阅“产品性能指标”项下特异性中列出的可能干扰检测的物质。
5. 因本品为目视判读结果，为保证判读结果的正确，请勿在光线昏暗处对结果进行判读。
6. 尿液样本和所有用过的物品应按可能存在潜在的感染性物品处理。
尼古丁戒烟比赛检测试剂盒
细菌殖质定期在缺氧和有氧环境的转换过程在自然状态下可能被放大，例如，在湿地中，细菌殖质被水淹时处于缺氧状态，可以接受微生物的电荷受体。当水面下降时，细菌殖质又处于有氧状态，其中的电荷被释放到氧中，又可以作为电荷受体。这些富含细菌殖质的湿地环境就像一个巨大的电池，不断的进行充电和放电。这个充电和放电过程可以抑制甲烷气体的产生，并为减少全球温室气体的排放作出了巨大贡献。
目前在肿瘤基因治疗中遇到的*障碍就是如何特异性的传递抗肿瘤基因产物到实体瘤组织。虽然现已构建了几种方法来控制抗肿瘤基因在实体瘤的表达，但还没有一个严格特异性靶向到实体瘤的转运系统。在这种情况下，有人利用大肠杆菌的基因和酶作为*的药物前体(prodrug)，这种本身无活性的药物前体进入体内以后可转变为细菌活性的药物。
1、药物前体在肿瘤基因治疗中的应用
基因指导的药物前体治疗（gene directed enzyme prodrug therapy，GDEPT）是利用其在肿瘤细胞和正细菌细胞中基因表达的不同而特异性的破坏肿瘤细胞进行治疗[13,14]。细菌用的细菌相关的两个药物前体是可由细菌胞嘧啶脱氨酶活化的5-氟胞嘧啶（5-fluorocytosine）和硝基还原酶活化的CB-1954。细菌基因治疗也是基于相似的原理，它是将药物敏感性基因引入靶细胞，在一定的药物剂量时能够杀死靶细胞，而对其它正细菌的细胞没有作用。目前研究的大部分细菌基因都是编码细菌毒或细菌的酶，它们能从无活性的形式转变为有活性的形式，然后抑制宿主细胞的核酸合成。
GDEPT方法的最终成功，还需要研制出一个特异的具有靶向作用的基因传递系统，将基因传递到靶细胞内并进行有效表达，而在其它细胞中，该基因的表达要控制在最小量。为了达到这个目的，现已发展了许多技术，其中包括控制肿瘤的血液供应、利用肿瘤特异性的启动子来控制基因的表达等。
2、胞嘧啶脱氨酶基因
胞嘧啶脱氨酶（cytosine deaminase，CD）是细菌中一种能使胞嘧啶发生脱氨作用转变为尿嘧啶的酶。
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During the hypoxia and aerobic environment, the regular conversion of bacterial toxins may be magnified in their natural state. For example, in wetlands, bacterial toxins are hypoxic when flooded and can accept microbial charge receptors. When the water surface descends, the bacterium and zooplankton are in the state of oxygen, among them the electric charge is released into the oxygen, can act as the electric charge receptor again. These bacteriocin-rich wetlands are like a huge battery that constantly recharges and discharges. This charging and discharging process can curb methane gas generation and make a significant contribution to reducing global greenhouse gas emissions.
At present, the biggest obstacle encountered in tumor gene therapy is how to specifically deliver anti-tumor gene products to solid tumor tissues. Although several methods have been developed to control the expression of anti-tumor genes in solid tumors, there is no single delivery system that is specifically targeted to solid tumors. In this case, E. coli genes and enzymes are used as drug prodrugs for the treatment of tumors. Such prodrugs, which are inactive on their own, can be transformed into bacteria-active drugs when they enter the body.
1, the application of drug precursors in cancer gene therapy
Gene-directed gene prodrug therapy (GDEPT) has been used to treat tumor cells and specific bacterial genes that destroy the tumor cells [13,14]. The two prodrugs associated with bacterial bacteria are 5-fluorocytosine and nitro-reductase-activated CB-1954, which are activated by bacterial cytosine deaminase. Bacterial gene therapy is based on a similar principle. It introduces a drug-sensitive gene into a target cell, which can kill the target cell at a certain dosage of a drug and has no effect on other cells that are positive for bacteria. Most of the bacterial genes studied so far are enzymes that encode bacterial toxins or bacteria that can transform from inactive to active forms and then inhibit the nucleic acid synthesis of host cells.
The ultimate success of the GDEPT approach also requires the development of a specific targeted gene delivery system that delivers the gene into the target cell for efficient expression while in other cells the expression of the gene is controlled to a minimum. To achieve this goal, many technologies have been developed, including controlling the blood supply of tumors, using tumor-specific promoters to control gene expression, and the like.
2, cytosine deaminase gene
Cytosine deaminase (CD) is an enzyme in bacteria that can detoxify cytosine into uracil.
that it grows under both hypoxic and aerobic conditions. The researchers used four different bacterial species as electron acceptors.
The results of this study contribute to a better understanding of the dynamics of carbon in the temporary anoxic wetland environment.
