苯二氮卓快速检测试盒 

（本司同时提供以下试纸：

 * / */ 阿片类/ 苯二氮卓类/ *类/ 苯环己哌啶/ 四氢
*酚酸/ */ */ 羟二氢可待因酮
联合检测试剂（

通用名称：苯二氮卓类检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：Diagnostic Kit for Benzodiazepines (Colloidal Gold)

【包装规格 】

1 人份/袋、40 人份/盒

本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析技术，定性检测人体尿液中的苯二氮卓类药物及其代谢物奥沙西泮，适用于苯二氮卓类药物滥用的初步筛查。

【检验原理 】

本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析法原理定性检测人体尿液中的苯二氮卓类药物及其代谢物奥沙西泮，以金标奥沙西泮单克隆抗体作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被奥沙西泮-BSA 结合物和羊抗鼠 IgG 多克隆抗体。检测时，尿样在毛细效应下层析。如尿样中的奥沙西泮浓度低于 300ng/ml 时，金标抗体不能全部与奥沙西泮结合，未结合的金标抗体在层析过程中与固定在检测线处的奥沙西泮-BSA 结合物结合，从而在检测区（T）出现一条紫红色条带；如尿样中奥沙西泮浓度高于 300ng/ml时，金标抗体全部与奥沙西泮结合，从而在检测区（T）因为竞争反应不会与奥沙西泮-BSA 结合物结合而不出现紫红

色条带。无论尿样中是否存在奥沙西泮，金标抗体结合物都继续向上层析至控制区（C），与羊抗鼠 IgG 多克隆抗体反应而出现一条紫红色条带。控制区（C）所呈现的紫红色条带是判断是否有足够的尿样，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

【主要组成成份 】

1. 苯二氮卓类检测试剂盒（40 人份）：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂由金标奥沙西泮单克隆抗体、奥沙西泮-BSA 结合物、羊抗鼠 IgG 多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。2. 一次性塑料吸管（40 人份）3. 使用说明书（1 份）

检测需要但未提供的材料：

1. 计时器

2. 一次性洁净塑料尿杯或玻璃容器

【储存条件及有效期 】

储存条件：原包装应储存于 4～30℃避光干燥处，切忌冷冻。

有效期：24 个月。

试剂盒应在铝箔袋拆封后 1 小时内尽快使用；建议在周围温

度高于 30℃或高湿度条件下，尽可能做到即开即用。

【样本要求 】

1. 用洁净、干燥、不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器盛装尿液样本。

2. 样本收集后应尽可能马上使用，不能在室温下长期存放。

如不能立即检测，尿样可冷藏（2-8℃）保存 48 小时，冷冻（-20℃）可保存 1-2 个月，忌反复冻融。检测冷藏或冷冻的尿样均应先平衡至室温。

3. 尿样若呈可见的浑浊状，请离心或待其沉淀后再取上部清液检测。

【检验方法 】

在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，使用前将本品和尿样恢复至室温（20℃～30℃）。

1. 撕开铝箔袋，取出试剂盒，应在 1 小时内尽快使用。

2. 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加

3 滴无空气泡的尿样（约 100μL）于加样孔（S）中。

3. 等待紫红色条带的出现，3～5 分钟时直接观察结果，10分钟后判定无效。

【参考值（参考范围）】

本品能检测出奥沙西泮含量不低于 300ng/ml 的样本。

【检验结果的解释 】

阳性（+）：仅在控制区（C）出现一条紫红色条带，在检测

区（T）无紫红色条带出现。阳性结果表明尿液中的奥沙西

泮浓度在阈值（300ng/ml）以上。

阴性（-）：出现两条紫红色条带。一条位于检测区（T），另

一条位于控制区（C）。阴性结果表明尿液中的奥沙西泮浓度

在阈值（300ng/ml）以下。

无效：控制区（C）未出现紫红色条带。表明操作不当或试

剂盒已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新

的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此

批号产品，并与当地供应商联系。

注意：检测区（T）紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。

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