coc尿检试剂盒（ 胶体金法 ） 

独立包装或联检卡：bzo-bar-coc--thc -met--opi-oxy-mdma-*- amp-xtc-mtd qq：2042552662    mob：13802525278杨先生

通用名称：coc检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：diagnostic kit for coc (colloidal gold)

【包装规格 】

1 人份/袋、40 人份/盒

【预期用途 】 】

coc(又称生物碱)是天然兴奋剂，具有强烈的中枢神经系统兴奋作用，

国际上滥用的三大传统毒品之一。通常以吸烟、、口服、鼻吸等

方式摄取，其引起的反应包括兴奋、自信、活力增加、心跳加速、瞳孔扩大、发烧、发抖和

出汗等。持续摄取可增加耐药性和药物依赖，从而导致滥用。毒品进入体内后在短时间内

在尿样中代谢为苯甲酰爱康宁。因此，尿中苯甲酰爱康宁的存在并超过阈

值，表明曾经使用过药物。

本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析技术，用于定性检测人体尿液中毒品的代谢物

苯甲酰爱康宁，适用于药物滥用的初步筛查。

【检验原理 】 】

本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析法原理定性检测尿液中的苯甲酰爱康宁，以金标

苯甲酰爱康宁单克隆抗体作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包

被苯甲酰爱康宁-bsa 结合物和羊抗鼠 igg 多克隆抗体。检测时，尿样在毛细效应下层析。

如尿样中的苯甲酰爱康宁浓度低于 300ng/ml 时，金标抗体不能全部与苯甲酰爱康宁结合，

未结合的金标抗体在层析过程中与固定在检测线处的苯甲酰爱康宁-bsa 结合物结合，从而

在检测区（t）出现一条紫红色条带；如尿样中苯甲酰爱康宁浓度高于 300ng/ml 时，金标抗

体全部与苯甲酰爱康宁结合，从而在检测区（t）因为竞争反应不会与苯甲酰爱康宁-bsa

结合物结合而不出现紫红色条带。无论尿样中是否存在苯甲酰爱康宁，控制区（c）都会出

现一条紫红色条带。控制区（c）所呈现的紫红色条带是判断是否有足够的尿样，层析过程

是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

【主要组成成份 】 】

1. coc检测试剂盒（40 人份）：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由金标苯甲酰爱康

宁单克隆抗体、苯甲酰爱康宁-bsa 结合物、羊抗鼠 igg 多克隆抗体、硝酸纤维素膜、

聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。

2. 一次性塑料吸管（40 人份）

3. 使用说明书（1 份）

检测需要但未提供的材料：

1. 计时器

2. 一次性洁净塑料尿杯或玻璃容器

【储存条件及有效期 】 】

储存条件：原包装应储存于 4～30℃避光干燥处，切忌冷冻。

有效期：24 个月。

试剂盒应在铝箔袋拆封后 1 小时内尽快使用；建议在周围温度高于 30℃或高湿度条件下，

尽可能做到即开即用。

【样本要求 】 】

1. 用洁净、干燥、不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器盛装尿液样本。

2. 样本收集后应尽可能马上使用，不能在室温下长期存放。如不能立即检测，尿样可冷藏

（2-8℃）保存 48 小时，冷冻（-20℃）可保存 1-2 个月，忌反复冻融。检测冷藏或冷冻

的尿样均应先平衡至室温。

3. 尿样若呈可见的浑浊状，请离心或待其沉淀后再取上部清液检测。

【检验方法 】 】

在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，使用前将本品和尿样恢复至室温（20℃～30℃）。

1. 撕开铝箔袋，取出试剂盒，应在 1 小时内尽快使用。

2. 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加 3 滴无空气泡的尿样（约 100μl）

于加样孔（s）中。

3. 等待紫红色条带的出现，3～5 分钟时直接观察结果，10 分钟后判定无效。

【参考值（参考范围）】

本品*检出量指标参照美国药物滥用和精神健康服务管理局(samhsa)确定的阳性

2

检测临界浓度的标准进行制定。能检测出苯甲酰爱康宁含量不低于 300ng/ml 的样本。

【检验结果的解释 】 】

阳性（+）：仅在控制区（c）出现一条紫红色条带，在检测区（t）无紫红色条带出现。阳

性结果表明尿液中的苯甲酰爱康宁浓度在阈值（300ng/ml）以上。

阴性（-）：出现两条紫红色条带。一条位于检测区（t），另一条位于控制区（c）。阴性结果

表明尿液中的苯甲酰爱康宁浓度在阈值（300ng/ml）以下。

无效：控制区（c）未出现紫红色条带。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下，应再

次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号

产品，并与当地供应商联系。

注意：检测区（t）紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论

该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。

【检验方法的局限性 】 】

1. 本品仅用于体外诊断，适用于检测人体尿样中的苯甲酰爱康宁。

2. 本品仅是一种定性的筛选鉴定，不能确定苯甲酰爱康宁在尿样中的含量。

3. 本品只用于初步筛查使用，检测结果不能作为确诊依据。必须使用第二种分析方法以确

定结果，气相色谱－质谱法(gc/ms)是目前较好的确认分析方法。

【产品性能指标 】 】

（灵敏度 ） ）

本品可定性检测尿样中的苯甲酰爱康宁阈值为 300ng/ml。

（特异性 ） ）

【注意事项】

1. 本品仅用于体外诊断，适用于检测尿液标本，用其它标本或溶液进行检测可能出现异常

结果。

2. 本品为一次性用品。

3. 每一份尿样均应使用新的收集容器和加样吸管，以避免尿样受到污染。

4. 可能由于技术上或步骤上的操作不当，及样本中有干扰物质的存在，干扰检测并导致不

一致或错误的结果。请查阅“产品性能指标”项下特异性中列出的可能干扰检测的物质。

5. 因本品为目视判读结果，为保证判读结果的正确，请勿在光线昏暗处对结果进行判读。

6. 尿液样本和所有用过的物品应按可能存在潜在的感染性物品处理。

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