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那非类快筛试剂盒使用说明书

适用范围

本试剂盒适用于胶囊剂、片剂、丸剂、散剂等固体剂型样品的快速检测。

检测成分

那非类快筛试剂盒可用于补肾壮阳类中成药、抗疲劳类保健食品以及其他标示上述功能的健康产品的快速检测。那非类包括西地那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、红地那非、那红地那非、艾地那非等。

西地那非按枸橼酸西地那非计算的临床推荐剂量为50mg/次。

本方法标准品溶液检测限小于0.34mg/mL,样品检测限小于17.1mg/g。

该试剂盒与那非类快筛试剂盒组合使用，若其中一种试剂盒的检测结果为阳性，则无需用另一种试剂盒检测。

规格  10份次

试剂盒组成

样品前处理

1、 拧开试剂瓶A的下盖，不同样品按以下方法加入到试剂瓶A内：

硬胶囊：旋开胶囊壳，取约1/2粒内容物；

软胶囊：用剪刀剪开胶囊壳，挤出约1/2粒内容物。

片剂：压碎成粉末，取约1/2片量。

散剂、丸剂等：取每次服用量的1/8左右，尽量压碎或剪碎。

2、 拧紧瓶盖，大力振摇约1分钟左右（丸剂大力振摇2分钟），静置约30秒。

3、 取一支过滤器，拔出活塞，接过滤器，倒入试剂A瓶的上层溶液约2mL，用活塞挤压，收集约1mL至反应管只，滴加试剂B,边滴边摇，至紫红色在15秒内不褪色。

4、 振摇至紫红色褪去呈无色或浅黄色。

若加入试剂B后常时间不褪色，可重新取样前处理后不滴加试剂B直接进行检测。若加入试剂B后出现浑浊或沉淀，应过滤清后检测。

检测

滴加2滴（丸剂3滴）试剂C，滴加时勿振摇反应管，立即观察黄色浑浊（产生雾状物）或黄色沉淀物（析出固体）。

结果判断

1、 若溶液不产生黄色浑浊或沉淀，判为阴性（-）。

2、 出现黄色浑浊或沉淀时，振摇反应管使其分散：

若黄色浑浊或沉淀消失，则判为阴性（-）。

若仍有明显黄色浑浊或沉淀，则判为阳性（+）。

注意事项

1、 本试剂盒仅供定性筛查用。

2、 加入试剂B是为了消除基质干扰。提取溶液颜色越深，消耗试剂B的量就越多，此步骤为关键步骤，需严格控制紫红色在15秒内不褪色。

3、 滴加试剂C时，若样品中添加那非类成分的量较低时产生浑浊；若添加量较高时产生沉淀。滴加试剂C的量需要严格控制。

4、 尽量取静置后的上层溶液过滤，若个别样品前处理过程中挤压活塞存在较大阻力、不宜过滤时，请勿大力挤压，应更换过滤器后继续操作。

5、 试剂B具有一定的腐蚀性，建议放置在试剂盒珍珠棉衬垫中的空槽操作，避免瓶子倾斜后液体流出，如沾污皮肤或误入眼中，请立即用大量清水冲洗。

6、 试剂用完后，应旋紧瓶盖，密封至塑料袋中丢弃。

7、 试剂应远离儿童。

贮存条件

在4~30℃阴凉干燥处保存。

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